- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02134730
Универсальная профилактика тревоги и депрессии на базе школ в Швеции: кластерное рандомизированное исследование
Универсальная профилактика тревоги и депрессии в школах Швеции: кластерное рандомизированное исследование с использованием руководства FRIENDS for Life
Психические заболевания представляют собой серьезную проблему для здоровья детей и молодежи, и есть свидетельства того, что число психических заболеваний среди молодежи среди населения увеличивается. Более 80 % расходов общества на психические заболевания у детей в Швеции составляют расходы на лечение и уход.
Тревога и депрессия являются наиболее распространенными психическими проблемами у детей и подростков.
По сравнению с лечением психических расстройств знания о профилактике относительно ограничены. Есть, по крайней мере, две очень важные причины для изучения дальнейших профилактических вмешательств при тревоге и депрессии. (1) Только около 20% детей и подростков с тревогой или депрессией обращаются за медицинской помощью. (2) Некоторые дети прекращают лечение, и почти 40% все еще соответствуют критериям расстройства после лечения.
ДРУЗЬЯ на всю жизнь — одна из самых популярных профилактических программ в мире. Программа показала многообещающие результаты в исследованиях. Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить программу FRIENDS for Life в Швеции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психические заболевания представляют собой серьезную проблему для здоровья детей и молодежи, и есть свидетельства того, что число психических заболеваний среди молодежи среди населения увеличивается. Более 80 % расходов общества на психические заболевания у детей в Швеции составляют расходы на лечение и уход. Таким образом, лишь небольшая часть состоит из профилактических вмешательств. В отчете «Программы профилактики психических заболеваний у детей - систематический обзор литературы» (2010 г.) Шведского национального совета по оценке технологий (SBU) сделан вывод о том, что ни одна программа профилактики не имеет доказательств эффективности в шведских условиях. По мнению авторов отчета SBU, целью будущей профилактической работы является то, что используемые программы имеют научную поддержку и оцениваются в Швеции. На основании обзора авторы отчета рекомендуют отдать приоритет пяти программам для дальнейшей оценки. Одна из этих пяти программ — ДРУЗЬЯ на всю жизнь, профилактическая программа, направленная на предотвращение беспокойства.
Тревога и депрессия являются наиболее распространенными психическими проблемами у детей и подростков. Невылеченные тревожные расстройства часто имеют хроническое течение или могут возникать снова, а депрессия у подростков часто продолжается во взрослом возрасте. Тревога и депрессия у детей и подростков предсказывают различные психиатрические диагнозы в более позднем возрасте, что приводит к трудностям в общении со школой и друзьями и ведет к повышенному риску. суицидальных актов, злоупотребления алкоголем и наркотиками.
По сравнению с лечением психических расстройств знания о профилактике относительно ограничены. Есть, по крайней мере, две очень важные причины для изучения дальнейших профилактических вмешательств при тревоге и депрессии. (1) Только около 20% детей и подростков с тревогой или депрессией обращаются за медицинской помощью. (2) Некоторые дети прекращают лечение, и почти 40% все еще соответствуют критериям расстройства после лечения.
ДРУЗЬЯ на всю жизнь — одна из самых популярных профилактических программ в мире. Программа показала многообещающие результаты в исследованиях. В Швеции нет качественной оценки профилактических программ, направленных на борьбу с тревогой и депрессией. Учитывая высокую распространенность тревоги и депрессии и их серьезные последствия, крайне важно выяснить, работают ли профилактические программы в шведском контексте. Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить программу FRIENDS for Life в Швеции. Следующие исследовательские вопросы направляют исследование:
- Влияет ли ДРУГ на всю жизнь на оценку детьми симптомов тревоги и депрессии и на оценку родителями симптомов детской тревоги по шкале детской тревожности Спенса? Возможное воздействие все еще заметно по прошествии 12 месяцев?
Влияет ли ДРУГ на всю жизнь на наличие тревожных диагнозов и субклинической тревожности в 12 месяцев по данным интервью ADIS-C/P?
Дополнительные исследовательские вопросы:
- Есть ли соответствие между оценками родителей и детей симптомов тревоги у ребенка?
- Влияет ли ДРУГ на всю жизнь на оценку родителями и учителями общего психического здоровья детей?
- Влияют ли пол, уровень симптомов, верность руководству, снижение негативных мыслей, поведенческая заторможенность на действие ДРУГА на всю жизнь?
Международные исследования показали многообещающие результаты FRIEND для жизни. Однако предыдущие исследования были разного качества. Сильные стороны этого исследования заключаются в том, что респондентами являются родители, учителя и дети, и исследуется, влияют ли на эффект различные фоновые характеристики и факторы реализации.
Учитывая высокую распространенность тревожности и депрессии в раннем возрасте, а также тот факт, что лишь немногие дети с тревожностью и депрессией обращаются за медицинской помощью, знания, полученные в ходе этого исследования, очень важны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие родителей
Критерий исключения:
- Никаких других критериев исключения, начиная с универсальной профилактики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Школам, находящимся в списке ожидания, будет предложено вмешательство после 12-месячного наблюдения.
Список ожидания означает, что школы работают в обычном режиме с вопросами психического здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: Друзья на всю жизнь
Вмешательство проводится в течение 10 недель подряд по 60 минут за сеанс.
|
Друзья на всю жизнь (FFL).
FFL — это профилактическая программа, созданная профессором Паулой Барретт из Брисбена, Австралия.
Он основан на когнитивно-поведенческих стратегиях лечения, например, на связи между мыслями и чувствами, негативными и позитивными мыслями, дыхательными и расслабляющими упражнениями, поддержкой со стороны других, преодолением сложной ситуации небольшими шагами и методами решения проблем.
Детская рабочая тетрадь содержит практические листы для использования во время занятий и домашние задания.
Пособие руководителя группы содержит подробные инструкции ко всем упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в SCAS (детская шкала тревожности Спенса)
Временное ограничение: Участники оцениваются до вмешательства, после вмешательства и до 12 месяцев
|
Дополнительные оценки с использованием краткой версии SCAS (12 пунктов из 44) проводились дважды во время вмешательства (октябрь и ноябрь 2013 г.)
|
Участники оцениваются до вмешательства, после вмешательства и до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (MINI-KID)
Временное ограничение: Оценивается до 12 месяцев
|
Оценивается до 12 месяцев
|
|
|
Изменения в опроснике детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, после вмешательства и до 12 месяцев
|
Оценка до вмешательства, после вмешательства и до 12 месяцев
|
|
|
Анкета изменения сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение до 12 месяцев
|
SDQ оценивается родителями и учителями участников.
|
Оценка до вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGJA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .