- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02134730
Schoolgebaseerde universele preventie voor angst en depressie in Zweden: een clustergerandomiseerde studie
Schoolgebaseerde universele preventie voor angst en depressie in Zweden: een clustergerandomiseerd onderzoek met behulp van de FRIENDS for Life-handleiding
Geestesziekte is een groot gezondheidsprobleem bij kinderen en jongeren, en er zijn aanwijzingen dat geestesziekte onder jongeren in de bevolking toeneemt. Meer dan 80 % van de maatschappelijke kosten van psychische aandoeningen bij kinderen in Zweden zijn de kosten van behandeling en zorg.
Angst en depressie zijn de meest voorkomende psychiatrische problemen bij kinderen en adolescenten.
In vergelijking met de behandeling van psychische stoornissen is er relatief weinig kennis over preventie. Er zijn minstens twee zeer belangrijke redenen om verdere preventieve interventies voor angst en depressie te onderzoeken. (1) Slechts ongeveer 20% van de kinderen en adolescenten met angst of depressie maakt gebruik van gezondheidsdiensten. (2) Sommige kinderen stoppen met de behandeling en bijna 40% voldoet na de behandeling nog steeds aan de criteria voor de stoornis.
FRIENDS for life is internationaal een van de meest gewaardeerde preventieprogramma's. Het programma heeft veelbelovende onderzoeksresultaten laten zien. Het algemene doel van de huidige studie is om FRIENDS for Life in Zweden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestesziekte is een groot gezondheidsprobleem bij kinderen en jongeren, en er zijn aanwijzingen dat geestesziekte onder jongeren in de bevolking toeneemt. Meer dan 80 % van de maatschappelijke kosten van psychische aandoeningen bij kinderen in Zweden zijn de kosten van behandeling en zorg. Slechts een klein deel bestaat dus uit preventieve interventies. Het rapport "Programma's ter voorkoming van psychische aandoeningen bij kinderen - een systematisch literatuuroverzicht" (2010) van de Zweedse Nationale Raad voor Technologiebeoordeling (SBU), concludeerde dat geen enkel preventieprogramma bewijs heeft van werkzaamheid onder Zweedse omstandigheden. Een doel voor toekomstig preventiewerk is volgens het SBU-rapport van de auteurs dat programma's die worden gebruikt wetenschappelijke ondersteuning hebben en geëvalueerd worden in Zweden. Op basis van de beoordeling bevelen de auteurs van het rapport aan dat vijf programma's prioriteit moeten krijgen voor verdere evaluatie. Een van deze vijf programma's is FRIENDS for life, een preventieprogramma om angst te voorkomen.
Angst en depressie zijn de meest voorkomende psychiatrische problemen bij kinderen en adolescenten. Onbehandelde angststoornissen hebben vaak een chronisch beloop of kunnen opnieuw optreden en depressie bij adolescenten gaat vaak door tot in de volwassenheid. van suïcidale handelingen, alcohol- en drugsmisbruik.
In vergelijking met de behandeling van psychische stoornissen is er relatief weinig kennis over preventie. Er zijn minstens twee zeer belangrijke redenen om verdere preventieve interventies voor angst en depressie te onderzoeken. (1) Slechts ongeveer 20% van de kinderen en adolescenten met angst of depressie maakt gebruik van gezondheidsdiensten. (2) Sommige kinderen stoppen met de behandeling en bijna 40% voldoet na de behandeling nog steeds aan de criteria voor de stoornis.
FRIENDS for life is internationaal een van de meest gewaardeerde preventieprogramma's. Het programma heeft veelbelovende onderzoeksresultaten laten zien. In Zweden is er geen hoogwaardige evaluatie van preventieprogramma's gericht op angst en depressie. Gezien de hoge incidentie van angst en depressie en de ernstige gevolgen ervan, is het van het grootste belang om te onderzoeken of preventieprogramma's werken in een Zweedse context. Het algemene doel van de huidige studie is om FRIENDS for Life in Zweden te evalueren. De volgende onderzoeksvragen leiden het onderzoek:
- Beïnvloedt VRIEND voor het leven de inschattingen van kinderen van angst- en depressiesymptomen en de inschattingen van ouders van de angstsymptomen van kinderen op de schalen Spence Children's Anxiety Scale? Is de mogelijke impact na 12 maanden nog zichtbaar?
Heeft FRIEND for life invloed op de aanwezigheid van angstdiagnoses en subklinische angst na 12 maanden volgens het ADIS-C/P-interview?
Aanvullende onderzoeksvragen zijn:
- Is er enige congruentie tussen de inschattingen van ouders en kinderen van de angstsymptomen van het kind?
- Heeft VRIEND voor het leven invloed op de inschattingen van ouders en leerkrachten van de algemene geestelijke gezondheid van kinderen?
- Beïnvloeden geslacht, symptoomniveau, trouw aan de handleiding, verminderde negatieve gedachten, gedragsremming het effect van VRIEND voor het leven?
Internationale studies hebben veelbelovende resultaten van FRIEND for life aangetoond. Eerdere studies waren echter van wisselende kwaliteit. Sterke punten van dit onderzoek zijn dat ouders, leerkrachten en kinderen respondenten zijn en onderzocht wordt of verschillende achtergrondkenmerken en uitvoeringsfactoren van invloed zijn op het effect.
Gezien de hoge prevalentie van angst en depressie op jonge leeftijd, en het feit dat slechts een paar kinderen met angst en depressie gebruik maken van gezondheidsdiensten, is de kennis die deze studie genereert erg belangrijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere uitsluitingscriteria sinds universele preventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Scholen die op de wachtlijst staan, krijgen de interventie aangeboden na de follow-up van 12 maanden.
Wachtlijst betekent dat de scholen zoals gewoonlijk werken met problemen op het gebied van geestelijke gezondheid.
|
|
Experimenteel: Vrienden voor het leven
De interventie wordt gegeven gedurende 10 opeenvolgende weken, 60 minuten per sessie.
|
Vrienden voor het leven (FFL).
De FFL is een preventieprogramma ontwikkeld door professor Paula Barrett, Brisbane, Australië.
Het is gebaseerd op cognitieve gedragstherapeutische strategieën, bijvoorbeeld het verband tussen gedachten en gevoelens, negatieve en positieve gedachten, ademhalings- en ontspanningsoefeningen, steun van anderen, het doorbreken van uitdagende situaties in kleinere stappen en probleemoplossende technieken.
Het kinderwerkboek bevat oefenblaadjes voor gebruik tijdens de les en huiswerkopdrachten.
De handleiding voor groepsleiders bevat gedetailleerde instructies voor alle oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld vóór de interventie, na de interventie en tot 12 maanden
|
Bij twee gelegenheden tijdens de interventie (oktober en november 2013) worden aanvullende beoordelingen gemaakt met behulp van een korte versie van de SCAS (12 van de 44 items).
|
Deelnemers worden beoordeeld vóór de interventie, na de interventie en tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview voor Kinderen en Adolescenten (MINI-KID)
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 maanden
|
Beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Verandering in de inventaris van depressies bij kinderen (CDI)
Tijdsspanne: Beoordeeld voor interventie, post interventie en tot 12 maanden
|
Beoordeeld voor interventie, post interventie en tot 12 maanden
|
|
Verandering in de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld pre-interventie, post-interventie en tot 12 maanden follow-up
|
SDQ wordt beoordeeld door de ouders en leerkrachten van de deelnemers
|
Beoordeeld pre-interventie, post-interventie en tot 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGJA-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Vrienden voor het leven
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Onbekend
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersWervingErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van
-
Université de SherbrookeAanmelden op uitnodigingObesitas, kindertijd | Leefstijlinterventie | Preconceptie zorgCanada