- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02134730
A szorongás és a depresszió iskolai alapú megelőzése Svédországban: Klaszter-randomizált próba
A szorongás és a depresszió iskolai alapú megelőzése Svédországban: Klaszter-randomizált próba a FRIENDS for Life kézikönyv segítségével
A mentális betegségek a gyermekek és fiatalok egyik fő egészségügyi problémája, és bizonyítékok vannak arra, hogy a mentális betegségek egyre gyakoribbak a fiatalok körében. Svédországban a gyermekek mentális betegségei miatt a társadalomra háruló költségek több mint 80%-át a kezelés és gondozás költségei teszik ki.
A szorongás és a depresszió a leggyakoribb pszichiátriai problémák a gyermekek és serdülők körében.
A mentális zavarok kezelésével összehasonlítva a prevencióról viszonylag korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre. Legalább két nagyon fontos ok van a szorongás és depresszió további megelőző beavatkozásainak vizsgálatára. (1) A szorongásos vagy depressziós gyermekek és serdülők mindössze 20%-a vesz igénybe egészségügyi szolgáltatásokat. (2) Néhány gyermek abbahagyja a kezelést, és csaknem 40%-uk a kezelés után is teljesíti a rendellenesség kritériumait.
A FRIENDS for life az egyik legjobban értékelt prevenciós program nemzetközi szinten. A program ígéretes eredményeket mutatott fel a kutatásban. Jelen tanulmány átfogó célja a FRIENDS for Life értékelése Svédországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális betegségek a gyermekek és fiatalok egyik fő egészségügyi problémája, és bizonyítékok vannak arra, hogy a mentális betegségek egyre gyakoribbak a fiatalok körében. Svédországban a gyermekek mentális betegségei miatt a társadalomra háruló költségek több mint 80%-át a kezelés és gondozás költségei teszik ki. Így csak egy kis részét teszik ki a megelőző beavatkozások. A Svéd Nemzeti Technológiai Értékelési Tanács (SBU) „Programok a gyermekek mentális betegségeinek megelőzésére szolgáló programok – szisztematikus irodalmi áttekintés” (2010) jelentése arra a következtetésre jutott, hogy egyetlen megelőző program sem rendelkezik bizonyítékkal a svéd körülmények közötti hatékonyságra. A szerzők SBU-jelentése szerint a jövőbeni prevenciós munka célja az, hogy az alkalmazott programok tudományos támogatással és értékeléssel rendelkeznek Svédországban. Az áttekintés alapján a jelentés készítői azt javasolják, hogy a további értékeléshez öt program kerüljön prioritásba. Az öt program egyike a FRIENDS for life, a szorongás megelőzésére szolgáló prevenciós program.
A szorongás és a depresszió a leggyakoribb pszichiátriai problémák a gyermekek és serdülők körében. A kezeletlen szorongásos rendellenességek gyakran krónikus lefolyásúak, vagy újra előfordulhatnak, és a serdülők depressziója gyakran felnőttkorban is folytatódik. A szorongás és a depresszió gyermekeknél és serdülőknél számos pszichiátriai diagnózist jósol az élet későbbi szakaszában, ami nehézségekhez vezet az iskolában és a barátokkal kapcsolatban, és fokozott kockázathoz vezet. öngyilkos cselekedetek, alkohol- és kábítószerrel való visszaélés.
A mentális zavarok kezelésével összehasonlítva a prevencióról viszonylag korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre. Legalább két nagyon fontos ok van a szorongás és depresszió további megelőző beavatkozásainak vizsgálatára. (1) A szorongásos vagy depressziós gyermekek és serdülők mindössze 20%-a vesz igénybe egészségügyi szolgáltatásokat. (2) Néhány gyermek abbahagyja a kezelést, és csaknem 40%-uk a kezelés után is teljesíti a rendellenesség kritériumait.
A FRIENDS for life az egyik legjobban értékelt prevenciós program nemzetközi szinten. A program ígéretes eredményeket mutatott fel a kutatásban. Svédországban nincs magas színvonalú értékelés a szorongást és depressziót célzó prevenciós programokról. A szorongás és depresszió magas előfordulási gyakorisága és súlyos következményei alapján rendkívül fontos megvizsgálni, hogy a prevenciós programok működnek-e svéd kontextusban. Jelen tanulmány átfogó célja a FRIENDS for Life értékelése Svédországban. A következő kutatási kérdések irányítják a tanulmányt:
- Befolyásolja-e a FRIEND for life a gyerekek szorongásos és depressziós tünetekre vonatkozó becsléseit, valamint a szülők becsléseit a gyermekek szorongásos tüneteiről a Spence Children's Anxiety Scale skálán? 12 hónap után is látható a lehetséges hatás?
Az ADIS-C/P interjú alapján a FRIEND egy életre befolyásolja a szorongásos diagnózisok és a szubklinikai szorongás jelenlétét 12 hónapos korban?
További kutatási kérdések:
- Van-e kongruencia a szülők és a gyerekek becslései között a gyermek szorongásos tüneteire vonatkozóan?
- A FRIEND for life befolyásolja-e a szülők és a tanárok becsléseit a gyermekek általános mentális egészségéről?
- A nem, a tünetek szintje, a kézikönyvhez való hűség, a negatív gondolatok csökkenése, a viselkedési gátlás befolyásolja-e a BARÁT hatását egy életre?
Nemzetközi tanulmányok a FRIEND életre szóló ígéretes eredményeit mutatták be. A korábbi tanulmányok azonban eltérő minőségűek voltak. A vizsgálat erőssége, hogy a szülők, a tanárok és a gyerekek a válaszadók, és azt vizsgálják, hogy a különböző háttérjellemzők és megvalósítási tényezők befolyásolják-e a hatást.
Tekintettel a szorongás és a depresszió magas prevalenciájára a fiatal korokban, valamint arra a tényre, hogy csak néhány szorongásos és depressziós gyermek vesz igénybe egészségügyi szolgáltatásokat, a tanulmány által generált tudás nagyon fontos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az egyetemes megelőzés óta nincs más kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistán lévő iskoláknak a 12 hónapos utánkövetés után felajánlják a beavatkozást.
A várólista azt jelenti, hogy az iskolák a megszokott módon dolgoznak a mentális egészséggel kapcsolatos problémákkal.
|
|
Kísérleti: Életreszóló barátok
A beavatkozás 10 egymást követő héten, ülésenként 60 percben történik.
|
Barátok egy életre (FFL).
Az FFL egy megelőzési program, amelyet Paula Barrett professzor hozott létre Brisbane-ben, Ausztráliában.
Kognitív viselkedési kezelési stratégiákon alapul, mint például a gondolatok és érzések kapcsolata, a negatív és pozitív gondolatok, a légző- és relaxációs gyakorlatok, a mások támogatása, a kihívást jelentő helyzetek kisebb lépésekkel történő megtörése, valamint a problémamegoldó technikák.
A gyermekmunkafüzet tanórákon használható gyakorlólapokat és házi feladatokat tartalmaz.
A csoportvezetői kézikönyv részletes utasításokat tartalmaz minden gyakorlathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a SCAS-ban (Spence Children's Anxiety Skála)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és legfeljebb 12 hónapig értékelik
|
A beavatkozás során két alkalommal (2013 októberében és novemberében) további értékeléseket végeznek az SCAS rövid verziójával (12 elem a 44-ből)
|
A résztvevőket a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és legfeljebb 12 hónapig értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú gyerekeknek és serdülőknek (MINI-KID)
Időkeret: 12 hónapig értékelve
|
12 hónapig értékelve
|
|
Változás a gyermekek depressziós jegyzékében (CDI)
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és legfeljebb 12 hónapos időtartam értékelése
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és legfeljebb 12 hónapos időtartam értékelése
|
|
Változás az erősségekben és nehézségekben kérdőív (SDQ)
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és legfeljebb 12 hónapos nyomon követés értékelése
|
Az SDQ-t a résztvevők szülei és tanárai értékelik
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és legfeljebb 12 hónapos nyomon követés értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGJA-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életreszóló barátok
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityBefejezve
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Visszavont
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
Zhu DianToborzásGyermek viselkedése | Amblyopia | Adherencia, kezelés | Amblyopia elzáródásKína
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptBefejezve