- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02134730
Koulupohjainen yleinen ahdistuneisuuden ja masennuksen ehkäisy Ruotsissa: klusterisatunnaistettu kokeilu
Koulupohjainen yleinen ahdistuneisuuden ja masennuksen ehkäisy Ruotsissa: klusterisatunnaistettu kokeilu FRIENDS for Life -oppaan avulla
Mielisairaus on suuri lasten ja nuorten terveysongelma, ja on näyttöä siitä, että mielisairaudet yleistyvät väestön nuorten keskuudessa. Yli 80 prosenttia lasten mielenterveysongelmista yhteiskunnalle aiheutuvista kustannuksista on Ruotsissa hoito- ja hoitokustannuksia.
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisimpiä lasten ja nuorten mielenterveysongelmia.
Mielenterveyshäiriöiden hoitoon verrattuna ennaltaehkäisystä on suhteellisen vähän tietoa. On ainakin kaksi erittäin tärkeää syytä tutkia lisää ennaltaehkäiseviä toimia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon. (1) Ahdistuneesta tai masennuksesta kärsivistä lapsista ja nuorista vain noin 20 % käyttää terveyspalveluja. (2) Jotkut lapset lopettavat hoidon ja lähes 40 % täyttää edelleen häiriön kriteerit hoidon jälkeen.
FRIENDS for life on yksi kansainvälisesti arvioiduimmista ehkäisyohjelmista. Ohjelma on osoittanut lupaavia tuloksia tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida FRIENDS for Life in Sweden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielisairaus on suuri lasten ja nuorten terveysongelma, ja on näyttöä siitä, että mielisairaudet yleistyvät väestön nuorten keskuudessa. Yli 80 prosenttia lasten mielenterveysongelmista yhteiskunnalle aiheutuvista kustannuksista on Ruotsissa hoito- ja hoitokustannuksia. Vain pieni osa on siis ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Ruotsin kansallisen teknologianarviointineuvoston (SBU) raportissa "Ohjelmat lasten mielenterveyssairauksien ehkäisyyn - systemaattinen kirjallisuuskatsaus" (2010) todettiin, ettei minkään ennaltaehkäisyohjelman ole todisteita tehokkuudesta Ruotsin olosuhteissa. Tulevaisuuden ehkäisytyön tavoitteena on tekijöiden SBU-raportin mukaan se, että käytetyillä ohjelmilla on tieteellistä tukea ja arvioitu Ruotsissa. Selvityksen perusteella raportin laatijat suosittelevat viiden ohjelman priorisoimista lisäarviointia varten. Yksi näistä viidestä ohjelmasta on FRIENDS for life, ehkäisyohjelma ahdistuksen ehkäisemiseksi.
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisimpiä lasten ja nuorten mielenterveysongelmia. Hoitamattomat ahdistuneisuushäiriöt ovat usein kroonisia tai voivat ilmaantua uudelleen, ja nuorten masennus jatkuu usein aikuisikään asti. Lasten ja nuorten ahdistuneisuus ja masennus ennustavat erilaisia psykiatrisia diagnooseja myöhemmässä elämässä, mikä johtaa vaikeuksiin koulun ja ystävien kanssa ja lisää riskiä itsemurhasta, alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä.
Mielenterveyshäiriöiden hoitoon verrattuna ennaltaehkäisystä on suhteellisen vähän tietoa. On ainakin kaksi erittäin tärkeää syytä tutkia lisää ennaltaehkäiseviä toimia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon. (1) Ahdistuneesta tai masennuksesta kärsivistä lapsista ja nuorista vain noin 20 % käyttää terveyspalveluja. (2) Jotkut lapset lopettavat hoidon ja lähes 40 % täyttää edelleen häiriön kriteerit hoidon jälkeen.
FRIENDS for life on yksi kansainvälisesti arvioiduimmista ehkäisyohjelmista. Ohjelma on osoittanut lupaavia tuloksia tutkimuksessa. Ruotsissa ahdistuneisuuteen ja masennukseen kohdistuvien ehkäisyohjelmien laadukasta arviointia ei ole. Ahdistuksen ja masennuksen korkean ilmaantuvuuden ja sen vakavien seurausten perusteella on äärimmäisen tärkeää tutkia, toimivatko ehkäisyohjelmat Ruotsin kontekstissa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida FRIENDS for Life in Sweden. Seuraavat tutkimuskysymykset ohjaavat tutkimusta:
- Vaikuttaako FRIEND for life lasten arvioihin ahdistuneisuus- ja masennuksen oireista ja vanhempien arvioihin lasten ahdistuneisuusoireista Spence Children's Axiety Scale -asteikolla? Onko mahdollinen vaikutus vielä näkyvissä 12 kuukauden kuluttua?
Vaikuttaako elinikäinen YSTÄVÄ ADIS-C/P haastattelun mukaan ahdistuneisuusdiagnoosien ja subkliinisen ahdistuneisuuden esiintymiseen 12 kuukauden iässä?
Muita tutkimuskysymyksiä ovat:
- Ovatko vanhempien ja lasten arviot lapsen ahdistuneisuusoireista yhteensopivia?
- Vaikuttaako FRIEND for life vanhempien ja opettajien arvioihin lasten yleisestä mielenterveydestä?
- Vaikuttaako sukupuoli, oireiden taso, uskollisuus ohjeille, negatiivisten ajatusten väheneminen, käyttäytymisen esto vaikuttaa YSTÄVÄN elämään?
Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia YSTÄVÄstä elämään. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin olleet laadultaan vaihtelevia. Tämän tutkimuksen vahvuuksia ovat se, että vanhemmat, opettajat ja lapset ovat vastaajia, ja selvitetään, vaikuttavatko erilaiset taustaominaisuudet ja toteutustekijät vaikutukseen.
Kun otetaan huomioon ahdistuneisuuden ja masennuksen suuri esiintyvyys nuorilla ja se, että vain harvat ahdistuneesta ja masennuksesta kärsivät lapset käyttävät terveyspalveluja, tämän tutkimuksen tuottama tieto on erittäin tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita poissulkemiskriteerejä yleisen ehkäisyn jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla oleville kouluille tarjotaan interventiota 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Jonotuslista tarkoittaa, että koulut työskentelevät normaalisti mielenterveysongelmien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ystäviä ikuisesti
Interventio annetaan 10 peräkkäisen viikon ajan, 60 minuuttia per istunto.
|
Friends for life (FFL).
FFL on ehkäisyohjelma, jonka on luonut professori Paula Barrett, Brisbane, Australia.
Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyviin hoitostrategioihin, kuten ajatusten ja tunteiden yhdistämiseen, negatiivisiin ja positiivisiin ajatuksiin, hengitys- ja rentoutusharjoituksiin, muiden tukeen, haastavan tilanteen purkamiseen pienemmillä askelilla sekä ongelmanratkaisutekniikoihin.
Lasten työkirja sisältää harjoituslappuja tunnissa käytettäväksi ja kotitehtävät.
Ryhmänjohtajan käsikirja sisältää yksityiskohtaiset ohjeet kaikkiin harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos SCAS:ssa (Spence Children's Anxiety Scale)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukauden ajalta
|
Lisäarviointeja käyttäen lyhyttä SCAS-versiota (12 kohtaa 44:stä) tehdään kahdesti interventiovaiheessa (loka- ja marraskuussa 2013)
|
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansainvälinen lasten ja nuorten neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI-KID)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 12 kuukautta
|
Arvioitu enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos lasten masennusinventaariossa (CDI)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukautta
|
Arvioitu ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukautta
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien vanhemmat ja opettajat arvioivat SDQ:n
|
Arvioitu ennen interventiota, sen jälkeen ja enintään 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGJA-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ystäviä ikuisesti
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Donna R ZwasRekrytointi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha | Psykiatrinen kuntoutusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsusta
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki