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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02134730
Schulbasierte universelle Prävention von Angstzuständen und Depressionen in Schweden: Eine Cluster-randomisierte Studie
Schulbasierte universelle Prävention von Angstzuständen und Depressionen in Schweden: Eine Cluster-randomisierte Studie unter Verwendung des FRIENDS for Life-Handbuchs
Psychische Erkrankungen stellen ein großes Gesundheitsproblem bei Kindern und Jugendlichen dar, und es gibt Hinweise darauf, dass psychische Erkrankungen bei jungen Menschen in der Bevölkerung zunehmen. Mehr als 80 % der gesellschaftlichen Kosten, die psychische Erkrankungen bei Kindern in Schweden verursachen, sind Behandlungs- und Pflegekosten.
Angstzustände und Depressionen sind die häufigsten psychiatrischen Probleme bei Kindern und Jugendlichen.
Im Vergleich zur Behandlung psychischer Störungen ist das Wissen zur Prävention relativ begrenzt. Es gibt mindestens zwei sehr wichtige Gründe, weitere präventive Interventionen gegen Angstzustände und Depressionen zu untersuchen. (1) Nur etwa 20 % der Kinder und Jugendlichen mit Angstzuständen oder Depressionen nutzen Gesundheitsdienste. (2) Einige Kinder brechen die Behandlung ab und fast 40 % erfüllen nach der Behandlung immer noch die Kriterien für die Störung.
FRIENDS for life ist eines der international am meisten evaluierten Präventionsprogramme. Das Programm hat vielversprechende Ergebnisse in der Forschung gezeigt. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung von FRIENDS for Life in Schweden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Erkrankungen stellen ein großes Gesundheitsproblem bei Kindern und Jugendlichen dar, und es gibt Hinweise darauf, dass psychische Erkrankungen bei jungen Menschen in der Bevölkerung zunehmen. Mehr als 80 % der gesellschaftlichen Kosten, die psychische Erkrankungen bei Kindern in Schweden verursachen, sind Behandlungs- und Pflegekosten. Somit besteht nur ein kleiner Teil aus präventiven Eingriffen. Der Bericht „Programme zur Prävention psychischer Erkrankungen bei Kindern – eine systematische Literaturübersicht“ (2010) des schwedischen Nationalrats für Technikfolgenabschätzung (SBU) kommt zu dem Schluss, dass unter schwedischen Bedingungen kein Präventionsprogramm nachweislich wirksam ist. Ein Ziel für zukünftige Präventionsarbeit ist laut SBU-Bericht des Autors, dass die eingesetzten Programme in Schweden wissenschaftlich fundiert und evaluiert sind. Auf der Grundlage der Überprüfung empfehlen die Autoren des Berichts, dass fünf Programme für die weitere Bewertung priorisiert werden sollten. Eines dieser fünf Programme ist FRIENDS for life, ein Präventionsprogramm zur Vorbeugung von Angstzuständen.
Angstzustände und Depressionen sind die häufigsten psychiatrischen Probleme bei Kindern und Jugendlichen. Unbehandelte Angststörungen haben oft einen chronischen Verlauf oder können erneut auftreten, und Depressionen bei Jugendlichen dauern oft bis ins Erwachsenenalter an. Angstzustände und Depressionen bei Kindern und Jugendlichen führen zu einer Vielzahl psychiatrischer Diagnosen im späteren Leben, die zu Schwierigkeiten mit der Schule und Freunden führen und zu einem erhöhten Risiko führen Suizidalität, Alkohol- und Drogenmissbrauch.
Im Vergleich zur Behandlung psychischer Störungen ist das Wissen zur Prävention relativ begrenzt. Es gibt mindestens zwei sehr wichtige Gründe, weitere präventive Interventionen gegen Angstzustände und Depressionen zu untersuchen. (1) Nur etwa 20 % der Kinder und Jugendlichen mit Angstzuständen oder Depressionen nutzen Gesundheitsdienste. (2) Einige Kinder brechen die Behandlung ab und fast 40 % erfüllen nach der Behandlung immer noch die Kriterien für die Störung.
FRIENDS for life ist eines der international am meisten evaluierten Präventionsprogramme. Das Programm hat vielversprechende Ergebnisse in der Forschung gezeigt. In Schweden gibt es keine qualitativ hochwertige Bewertung von Präventionsprogrammen gegen Angstzustände und Depressionen. Angesichts der hohen Häufigkeit von Angstzuständen und Depressionen und ihrer schwerwiegenden Folgen ist es äußerst wichtig zu untersuchen, ob Präventionsprogramme im schwedischen Kontext funktionieren. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung von FRIENDS for Life in Schweden. Die folgenden Forschungsfragen leiten die Studie:
- Beeinflusst FRIEND for life die Einschätzung der Angst- und Depressionssymptome von Kindern und die Einschätzung der Eltern über die Angstsymptome von Kindern auf der Skala der Spence-Kinderangstskala? Sind die möglichen Auswirkungen nach 12 Monaten noch sichtbar?
Beeinflusst FRIEND for Life laut ADIS-C/P-Interview das Vorhandensein von Angstdiagnosen und subklinischer Angst nach 12 Monaten?
Weitere Forschungsfragen sind:
- Gibt es eine Übereinstimmung zwischen der Einschätzung der Angstsymptome des Kindes durch Eltern und Kind?
- Beeinflusst FRIEND for life die Einschätzungen von Eltern und Lehrern zur allgemeinen psychischen Gesundheit von Kindern?
- Beeinflussen Geschlecht, Symptomniveau, Treue zum Handbuch, verminderte negative Gedanken und Verhaltenshemmung die Wirkung von FRIEND for Life?
Internationale Studien haben vielversprechende Ergebnisse von FRIEND for Life gezeigt. Bisherige Studien waren jedoch von unterschiedlicher Qualität. Stärken dieser Studie liegen darin, dass Eltern, Lehrer und Kinder Befragte sind und untersucht wird, ob verschiedene Hintergrundmerkmale und Umsetzungsfaktoren die Wirkung beeinflussen.
Angesichts der hohen Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen in jungen Jahren und der Tatsache, dass nur wenige Kinder mit Angstzuständen und Depressionen Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, sind die Erkenntnisse, die diese Studie generiert, sehr wichtig.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uppsala, Schweden, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einwilligung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Keine weiteren Ausschlusskriterien aufgrund der universellen Prävention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Warteliste
Schulen, die sich auf der Warteliste befinden, wird die Intervention nach der 12-monatigen Nachuntersuchung angeboten.
Warteliste bedeutet, dass die Schulen wie gewohnt mit Fragen der psychischen Gesundheit arbeiten.
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Experimental: Freunde fürs Leben
Die Intervention wird 10 aufeinanderfolgende Wochen lang durchgeführt, 60 Minuten pro Sitzung.
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Freunde fürs Leben (FFL).
Das FFL ist ein Präventionsprogramm, das von Professorin Paula Barrett, Brisbane, Australien, entwickelt wurde.
Es basiert auf kognitiven Verhaltensbehandlungsstrategien, zum Beispiel der Verknüpfung von Gedanken und Gefühlen, negativen und positiven Gedanken, Atem- und Entspannungsübungen, Unterstützung durch andere, Aufbrechen herausfordernder Situationen in kleineren Schritten und Techniken zur Problemlösung.
Das Kinderarbeitsbuch enthält Übungsblätter für den Unterricht und Hausaufgaben.
Das Gruppenleiterhandbuch enthält detaillierte Anweisungen zu allen Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monate lang beurteilt
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Zusätzliche Bewertungen unter Verwendung einer Kurzversion des SCAS (12 von 44 Punkten) werden zu zwei Zeitpunkten während der Intervention durchgeführt (Oktober und November 2013).
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Die Teilnehmer werden vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monate lang beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Mini International Neuropsychiatric Interview für Kinder und Jugendliche (MINI-KID)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 12 Monate
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Bewertet bis zu 12 Monate
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Veränderung im Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monate
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Bewertet vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monate
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Fragebogen zur Veränderung der Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monaten Follow-up
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SDQ wird von den Eltern und Lehrern der Teilnehmer bewertet
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Bewertet vor der Intervention, nach der Intervention und bis zu 12 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGJA-01
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