- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134730
Prevenção Universal Escolar para Ansiedade e Depressão na Suécia: Um Estudo Randomizado por Cluster
Prevenção Universal Escolar para Ansiedade e Depressão na Suécia: Um Estudo Randomizado por Cluster Usando o Manual FRIENDS for Life
A doença mental é um importante problema de saúde em crianças e jovens, e há evidências de que a doença mental está aumentando entre os jovens da população. Mais de 80% do custo para a sociedade da doença mental em crianças na Suécia é o custo do tratamento e cuidados.
Ansiedade e depressão são os problemas psiquiátricos mais comuns em crianças e adolescentes.
Em comparação com o tratamento de transtornos mentais, o conhecimento sobre prevenção é relativamente limitado. Há pelo menos duas razões muito importantes para investigar outras intervenções preventivas para ansiedade e depressão. (1) Apenas cerca de 20% das crianças e adolescentes com ansiedade ou depressão utilizam os serviços de saúde. (2) Algumas crianças interrompem o tratamento e quase 40% ainda preenchem os critérios para o distúrbio após o tratamento.
O FRIENDS for life é um dos programas de prevenção mais avaliados internacionalmente. O programa tem mostrado resultados promissores em pesquisa. O objetivo geral do presente estudo é avaliar o FRIENDS for Life na Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença mental é um importante problema de saúde em crianças e jovens, e há evidências de que a doença mental está aumentando entre os jovens da população. Mais de 80% do custo para a sociedade da doença mental em crianças na Suécia é o custo do tratamento e cuidados. Assim, apenas uma pequena parte consiste em intervenções preventivas. O relatório "Programas para prevenir doenças mentais em crianças - uma revisão sistemática da literatura" (2010) do Conselho Nacional Sueco de Avaliação de Tecnologia (SBU), concluiu que nenhum programa de prevenção tem evidências de eficácia nas condições suecas. Um alvo para o futuro trabalho de prevenção é, de acordo com os autores, o relatório da SBU de que os programas usados têm suporte científico e são avaliados na Suécia. Com base na revisão, os autores do relatório recomendam que cinco programas sejam priorizados para avaliação posterior. Um desses cinco programas é o FRIENDS for life, um programa de prevenção para prevenir a ansiedade.
Ansiedade e depressão são os problemas psiquiátricos mais comuns em crianças e adolescentes. Os transtornos de ansiedade não tratados geralmente têm um curso crônico ou podem ocorrer novamente e a depressão em adolescentes geralmente continua na idade adulta ansiedade e depressão em crianças e adolescentes prediz uma variedade de diagnósticos psiquiátricos mais tarde na vida, levando a dificuldades com a escola e amigos e levando a um risco aumentado de atos suicidas, abuso de álcool e drogas.
Em comparação com o tratamento de transtornos mentais, o conhecimento sobre prevenção é relativamente limitado. Há pelo menos duas razões muito importantes para investigar outras intervenções preventivas para ansiedade e depressão. (1) Apenas cerca de 20% das crianças e adolescentes com ansiedade ou depressão utilizam os serviços de saúde. (2) Algumas crianças interrompem o tratamento e quase 40% ainda preenchem os critérios para o distúrbio após o tratamento.
O FRIENDS for life é um dos programas de prevenção mais avaliados internacionalmente. O programa tem mostrado resultados promissores em pesquisa. Na Suécia, não há avaliação de alta qualidade dos programas de prevenção direcionados à ansiedade e à depressão. Com base na alta incidência de ansiedade e depressão e suas graves consequências, é de extrema importância investigar se os programas de prevenção funcionam no contexto sueco. O objetivo geral do presente estudo é avaliar o FRIENDS for Life na Suécia. As seguintes perguntas de pesquisa orientam o estudo:
- O FRIEND for life afeta as estimativas das crianças sobre os sintomas de ansiedade e depressão e as estimativas dos pais sobre os sintomas de ansiedade das crianças, nas escalas Spence Children's Anxiety Scale? O possível impacto ainda é visível após 12 meses?
FRIEND for life afeta a presença de diagnósticos de ansiedade e ansiedade subclínica aos 12 meses de acordo com a entrevista ADIS-C/P?
As questões de pesquisa adicionais são:
- Existe alguma congruência entre as estimativas dos pais e das crianças sobre os sintomas de ansiedade da criança?
- O FRIEND for life afeta as estimativas dos pais e professores sobre a saúde mental geral das crianças?
- Sexo, nível de sintomas, fidelidade ao manual, diminuição de pensamentos negativos, inibição comportamental afetam o efeito de FRIEND para toda a vida?
Estudos internacionais mostraram resultados promissores do FRIEND para toda a vida. Estudos anteriores, no entanto, foram de qualidade variável. Os pontos fortes deste estudo são que pais, professores e crianças são entrevistados, e é investigado se várias características de fundo e fatores de implementação influenciam o efeito.
Dada a alta prevalência de ansiedade e depressão em idades jovens, e o fato de que apenas algumas crianças com ansiedade e depressão usam os serviços de saúde, o conhecimento gerado por este estudo é muito importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento parental por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão desde a prevenção universal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
As escolas em situação de lista de espera receberão a intervenção após o acompanhamento de 12 meses.
Lista de espera significa que as escolas trabalham normalmente com questões de saúde mental.
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Experimental: Amigos para sempre
A intervenção é entregue por 10 semanas consecutivas, 60 minutos por sessão.
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Amigos para toda a vida (FFL).
O FFL é um programa de prevenção criado pela professora Paula Barrett, de Brisbane, Austrália.
Baseia-se em estratégias de tratamento cognitivo-comportamentais, por exemplo, a ligação entre pensamentos e sentimentos, pensamentos negativos e positivos, exercícios respiratórios e relaxantes, apoio de outras pessoas, quebra de situações desafiadoras em etapas menores e técnicas de resolução de problemas.
O livro de exercícios para crianças inclui folhas de prática para uso durante a aula e trabalhos de casa.
O manual do líder do grupo contém instruções detalhadas para todos os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Prazo: Os participantes são avaliados pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses
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Avaliações adicionais usando uma versão curta do SCAS (12 itens de 44) são feitas em duas ocasiões durante a intervenção (outubro e novembro de 2013)
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Os participantes são avaliados pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI-KID)
Prazo: Avaliação até 12 meses
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Avaliação até 12 meses
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Mudança no Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses
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Avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses
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Questionário de Mudança de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses de acompanhamento
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O SDQ é avaliado pelos pais e professores dos participantes
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Avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e até 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGJA-01
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