- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134730
Skolebaseret universel forebyggelse af angst og depression i Sverige: et klyngerandomiseret forsøg
Skolebaseret universel forebyggelse af angst og depression i Sverige: En klynge-randomiseret undersøgelse ved hjælp af FRIENDS for Life-manualen
Psykisk sygdom er et stort sundhedsproblem hos børn og unge, og der er tegn på, at psykisk sygdom er stigende blandt unge i befolkningen. Mere end 80 % af samfundsomkostningerne ved psykisk sygdom hos børn i Sverige er udgifterne til behandling og pleje.
Angst og depression er de mest almindelige psykiatriske problemer hos børn og unge.
I sammenligning med behandling af psykiske lidelser er der relativt begrænset viden om forebyggelse. Der er mindst to meget vigtige grunde til at undersøge yderligere forebyggende indgreb mod angst og depression. (1) Kun omkring 20 % af børn og unge med angst eller depression bruger sundhedstjenester. (2) Nogle børn stopper behandlingen, og næsten 40 % opfylder stadig kriterierne for lidelsen efter behandlingen.
FRIENDS for life er et af de mest evaluerede forebyggelsesprogrammer internationalt. Programmet har vist lovende resultater inden for forskning. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere FRIENDS for Life i Sverige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykisk sygdom er et stort sundhedsproblem hos børn og unge, og der er tegn på, at psykisk sygdom er stigende blandt unge i befolkningen. Mere end 80 % af samfundsomkostningerne ved psykisk sygdom hos børn i Sverige er udgifterne til behandling og pleje. Kun en lille del består således af forebyggende indsatser. Rapporten "Programs to prevent mental illness in children - a systematisk litteraturgennemgang" (2010) fra Swedish National Council on Technology Assessment (SBU), konkluderede, at intet forebyggelsesprogram har bevis for effekt under svenske forhold. Et mål for det fremtidige forebyggelsesarbejde er ifølge forfatternes SBU-rapport, at programmer, der anvendes, har videnskabelig støtte og evalueres i Sverige. På baggrund af gennemgangen anbefaler rapportens forfattere, at fem programmer prioriteres til yderligere evaluering. Et af disse fem programmer er FRIENDS for life, et forebyggelsesprogram til forebyggelse af angst.
Angst og depression er de mest almindelige psykiatriske problemer hos børn og unge. Ubehandlede angstlidelser har ofte et kronisk forløb eller kan opstå igen, og depression hos unge fortsætter ofte i voksenalderen angst og depression hos børn og unge forudsiger en række psykiatriske diagnoser senere i livet, hvilket fører til vanskeligheder med skole og venner og fører til øget risiko af selvmordshandlinger, alkohol- og stofmisbrug.
I sammenligning med behandling af psykiske lidelser er der relativt begrænset viden om forebyggelse. Der er mindst to meget vigtige grunde til at undersøge yderligere forebyggende indgreb mod angst og depression. (1) Kun omkring 20 % af børn og unge med angst eller depression bruger sundhedstjenester. (2) Nogle børn stopper behandlingen, og næsten 40 % opfylder stadig kriterierne for lidelsen efter behandlingen.
FRIENDS for life er et af de mest evaluerede forebyggelsesprogrammer internationalt. Programmet har vist lovende resultater inden for forskning. I Sverige er der ingen evaluering af høj kvalitet af forebyggelsesprogrammer rettet mod angst og depression. På baggrund af den høje forekomst af angst og depression og dens alvorlige konsekvenser er det yderst vigtigt at undersøge, om forebyggelsesprogrammer virker i en svensk kontekst. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere FRIENDS for Life i Sverige. Følgende forskningsspørgsmål styrer undersøgelsen:
- Påvirker FRIEND for life børns vurderinger af angst- og depressionssymptomer og forældres vurderinger af børns angstsymptomer, på skalaen Spence Children's Anxiety Scale? Er den mulige påvirkning stadig synlig efter 12 måneder?
Påvirker FRIEND for life tilstedeværelsen af angstdiagnoser og subklinisk angst ved 12 måneder ifølge ADIS-C/P-interview?
Yderligere forskningsspørgsmål er:
- Er der nogen overensstemmelse mellem forældres og børns vurderinger af barnets angstsymptomer?
- Påvirker FRIEND for life forældres og læreres vurderinger af børns generelle mentale sundhed?
- Påvirker køn, symptomniveau, troskab til manualen, nedsatte negative tanker, adfærdshæmning effekten af FRIEND for livet?
Internationale undersøgelser har vist lovende resultater af FRIEND for livet. Tidligere undersøgelser har dog været af varierende kvalitet. Styrker ved denne undersøgelse er, at forældre, lærere og børn er respondenter, og det undersøges, om forskellige baggrundskarakteristika og implementeringsfaktorer har indflydelse på effekten.
I betragtning af den høje forekomst af angst og depression i unge aldre, og det faktum, at kun få børn med angst og depression bruger sundhedsydelser, er den viden, som denne undersøgelse genererer, meget vigtig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75142
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre udelukkelseskriterier på grund af universel forebyggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste
Skoler på venteliste vil blive tilbudt interventionen efter den 12-måneders opfølgning.
Venteliste betyder, at skolerne arbejder som sædvanligt med spørgsmål om mental sundhed.
|
|
Eksperimentel: VENNER for livet
Interventionen leveres i 10 sammenhængende uger, 60 minutter pr. session.
|
Venner for livet (FFL).
FFL er et forebyggelsesprogram skabt af professor Paula Barrett, Brisbane, Australien.
Den er baseret på kognitive adfærdsmæssige behandlingsstrategier, for eksempel sammenhængen mellem tanker og følelser, negative og positive tanker, åndedræts- og afspændingsøvelser, støtte fra andre, bryde udfordrende situation i mindre trin og problemløsningsteknikker.
Børnenes projektmappe består af øvelsesark til brug i undervisningen og hjemmeopgaver.
Gruppeledermanualen indeholder detaljerede instruktioner til alle øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i SCAS (Spence Children's Anxiety Scale)
Tidsramme: Deltagerne vurderes før intervention, post intervention og op til 12 måneder
|
Yderligere vurderinger ved hjælp af en kort version af SCAS (12 elementer ud af 44) foretages ved to lejligheder under intervention (oktober og november 2013)
|
Deltagerne vurderes før intervention, post intervention og op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini International neuropsykiatrisk interview for børn og unge (MINI-KID)
Tidsramme: Vurderet op til 12 måneder
|
Vurderet op til 12 måneder
|
|
Ændring i børns depressionsopgørelse (CDI)
Tidsramme: Vurderet før intervention, post intervention og op til 12 måneder
|
Vurderet før intervention, post intervention og op til 12 måneder
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Vurderet præ intervention, post intervention og op til 12 måneders opfølgning
|
SDQ er bedømt af deltagernes forældre og lærere
|
Vurderet præ intervention, post intervention og op til 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ata Ghaderi, Dr., Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGJA-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VENNER for livet
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet