ヨガ疲労研究

背景: 疲労や疲れは、がんの集中化学療法を受けている小児、青年、成人、および造血幹細胞移植 (HSCT) を受けている患者にとって大きな問題です。 運動は疲労を軽減するのに適していますが、これらの患者はしばしば体調が悪く、定期的な運動セッションに参加できません。 ユニークで潜在的に効果的なタイプのエクササイズは、個別化されたヨガです。 ヨガは、子供の気分に応じて多かれ少なかれ集中的に調整できるため、特に優れています。 研究者らは以前、非常に強力な化学療法または HSCT を受けている病院に入院した子供たちを対象にヨガの実現可能性調査を実施し、私たちのヨガのプログラムが実行可能であることを発見しました。 調査員はまた、子供とその親がこのプログラムを気に入っていることも発見しました。

予備データ: 研究者のチームは、提案された研究と同様の適格基準を満たすがんまたは HSCT レシピエントの 11 人の子供を対象としたヨガの実現可能性研究を完了しました。 要するに、これらの結果は、個別化されたヨガの実現可能性を実証し、結果の確認への準拠を強化するためにいくつかの設計変更を提案しました. 研究者らは、ベースラインと 21 日目の代理報告の PedsQL MFS 全身疲労スコアの平均±標準偏差が 46.4±26.8 と 55.6±15.5 であることを発見しました。 これらのスコアは、88.8±12.3 と 89.3±13.3 のスコアが記載された健康な子供の 2 つの研究で観察された疲労スコアと比較してはるかに低いです。 このデータは、我々の患者集団において疲労が非常に深刻であると予想されることを示唆しています。

目的: 主要: 集中化学療法を受けている入院中の子供のための個別化されたヨガの 3 週間のプログラムが、iPad ゲーム、音楽、映画、または本による制御介入と比較して、一般的な疲労または疲労の軽減と関連しているかどうかを判断すること。 二次: 3 週間のヨガ プログラムが、iPad の活動管理プログラムと比較して、生活の質の向上と鎮痛剤の使用の減少に関連しているかどうかを判断すること。

方法: これは、疲労に対する個別化されたヨガの多施設ランダム化試験です。 参加者は、がんの集中化学療法を受けているか、HSCTを受けている8〜18歳の子供で、3週間入院する予定です。 参加者は、個別のヨガまたは iPad アクティビティ コントロール プログラムに無作為に割り付けられます。 介入は個別化されたヨガ プログラムであり、セッションごとに強度レベルが変わる可能性があります。 制御プログラムは、研究提供の iPad でゲーム、音楽、映画、または本が提供される訪問で構成されます。 ヨガのセッションは 3 週間にわたって週 5 回提供され、訓練を受けたヨガの教師が指導します。 コントロール アームでは、ヨガの先生が 1 日 1 回訪問し、iPad で子供たちにゲーム、音楽、映画、または本を提供します。 疲労と生活の質は、親がベースライン、10 日目、21 日目に測定します。 21日目に入院したままの被験者には、保持を促進するために1週間代替アームが提供されます。

調査員は、セッションの品質管理と監視を確実にするために、iPad を使用してヨガと iPad セッションの 20% を記録する予定です。 記録されたファイルは、安全なファイル転送プロトコル (FTP) サイトにダウンロードされます。 プロトコルからの逸脱は、セッションから 1 週間以内、理想的には 2 日以内にサイトにフィードバックされます。 また、調査チームは、提出されたデータが完全であることを確認するために、提出されたデータを定期的に監査します。

研究者は、カナダの 2 つのセンターと米国の 1 つのセンターで 4 年間にわたって 210 人の被験者を登録する予定です。

重要性: ヨガは、がんと HSCT を患っている子供たちによくみられる苦痛な症状である疲労を大幅に軽減する可能性があります。 研究者は、この重要な試験を達成するための専門知識と実績を備えた最適なチームを編成しました。 この試験は、生活の質の低下のリスクが最も高い子供たちの健康を改善するために設計された研究プログラムの漸進的かつ非常に重要なステップです。 結果は、入院している他の小児科集団に広く適用できる可能性があり、これらの患者の入院中のケアを変える可能性があります。