Yoga træthedsundersøgelse

Baggrund: Træthed eller træthed er et stort problem hos børn, unge og voksne, der modtager intensiv kemoterapi for cancer, og hos dem, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Selvom træning er godt for at reducere træthed, er disse patienter ofte for syge til at deltage i regelmæssige træningssessioner. En unik, potentielt effektiv form for træning er individualiseret yoga. Yoga er særligt godt, da det kan skræddersyes til at være mere eller mindre intensivt alt efter, hvordan barnet har det. Efterforskerne har tidligere udført en feasibility-undersøgelse af yoga hos børn indlagt på hospitalet, der modtager meget intensiv kemoterapi eller HSCT, og fundet ud af, at vores yogaprogram kan lade sig gøre. Efterforskerne fandt også, at børn og deres forældre kunne lide programmet.

Foreløbige data: Forskerteamet gennemførte en feasibility-undersøgelse af yoga hos 11 børn med kræft eller HSCT-modtagere, der opfyldte tilsvarende kriterier for berettigelse som den foreslåede undersøgelse. Kort sagt demonstrerede disse resultater gennemførligheden af ​​individualiseret yoga og foreslog adskillige designændringer for at forbedre overensstemmelsen med konstatering af resultater. Forskerne fandt, at gennemsnittet ± standardafvigelsen for baseline og dag 21 proxy-rapporten PedsQL MFS generel træthedsscore var 46,4±26,8 og 55,6±15,5. Disse scores er meget lavere sammenlignet med træthedsscorer observeret i to undersøgelser af raske børn, hvor scorer på 88,8±12,3 og 89,3±13,3 blev beskrevet. Disse data tyder på, at træthed forventes at være meget alvorlig i vores patientpopulation.

Mål: Primært: At afgøre, om et 3 ugers program med individualiseret yoga for hospitalsindlagte børn, der modtager intensiv kemoterapi, er forbundet med lavere generel træthed eller træthed sammenlignet med kontrolindgrebet af iPad-spil, musik, film eller bøger. Sekundært: For at afgøre, om et 3 ugers yogaprogram er forbundet med bedre livskvalitet og mindre brug af smertestillende medicin sammenlignet med et iPad aktivitetskontrolprogram.

Metoder: Dette er et multicenter, randomiseret forsøg med individualiseret yoga mod træthed. Deltagerne er børn i alderen 8-18 år, der modtager intensiv kemoterapi for kræft eller gennemgår HSCT, som forventes at blive på hospitalet i 3 uger. Deltagerne vil blive randomiseret til individualiseret yoga eller til iPads aktivitetskontrolprogram. Interventionen er et individualiseret yogaprogram, hvor intensitetsniveauet kan ændre sig med hver session. Kontrolprogrammet består af besøg, hvor der vil blive tilbudt spil, musik, film eller bøger på en studieforsynet iPad. Yogasessioner vil blive tilbudt fem gange om ugen over 3 uger og vil blive ledet af en uddannet yogalærer. I kontrolarmen kommer yogalæreren på besøg en gang om dagen og byder børn på spil, musik, film eller bøger på en iPad. Træthed og livskvalitet vil blive målt af forælderen ved baseline, på dag 10 og på dag 21. For forsøgspersoner, der forbliver indlagt på dag 21, vil de blive tilbudt den alternative arm i en uge for at fremme fastholdelse.

Efterforskerne har til hensigt at optage 20 % af yoga- og iPad-sessionerne ved hjælp af iPad for at sikre kvalitetskontrol og overvågning af sessioner. Optagede filer vil blive downloadet til et sikkert FTP-sted (File Transfer Protocol). Eventuelle afvigelser fra protokollen vil resultere i feedback til webstedet inden for 1 uge efter sessionen og ideelt set inden for 2 dage. Forskerholdet vil også rutinemæssigt revidere de indsendte data for at sikre fuldstændighed af dataindsendelserne.

Efterforskerne planlægger at tilmelde 210 forsøgspersoner på 2 centre i Canada og 1 center i USA over 4 år.

Betydning: Yoga har potentialet til betydeligt at reducere træthed, et udbredt og foruroligende symptom, hos børn med kræft og HSCT. Efterforskerne har samlet det optimale hold med ekspertise og track record til at gennemføre dette vigtige forsøg. Dette forsøg er et trinvist og kritisk vigtigt skridt i et forskningsprogram designet til at forbedre sundheden for børn med størst risiko for dårlig livskvalitet. Resultater kan have bred anvendelighed på andre hospitalsindlagte pædiatriske populationer og har potentiale til at ændre hospitalsbehandling for disse patienter.