Yoga-Ermüdungsstudie

Hintergrund: Fatigue oder Müdigkeit ist ein großes Problem bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen, die eine intensive Chemotherapie gegen Krebs erhalten, und bei denen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen. Während Bewegung gut zur Verringerung von Müdigkeit ist, sind diese Patienten oft zu krank, um an regelmäßigen Trainingseinheiten teilzunehmen. Eine einzigartige, potenziell effektive Art der Übung ist individualisiertes Yoga. Yoga ist besonders gut, da es je nach Befinden des Kindes mehr oder weniger intensiv gestaltet werden kann. Die Forscher haben zuvor eine Machbarkeitsstudie zu Yoga bei Kindern durchgeführt, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine sehr intensive Chemotherapie oder HSCT erhielten, und festgestellt, dass unser Yoga-Programm machbar ist. Die Ermittler fanden auch Kinder und ihre Eltern wie die Sendung.

Vorläufige Daten: Das Forscherteam führte eine Machbarkeitsstudie zu Yoga bei 11 Kindern mit Krebs oder HSCT-Empfängern durch, die ähnliche Eignungskriterien wie die vorgeschlagene Studie erfüllten. Kurz gesagt, diese Ergebnisse zeigten die Machbarkeit von individualisiertem Yoga und schlugen mehrere Designänderungen vor, um die Compliance mit der Ergebnisermittlung zu verbessern. Die Forscher fanden heraus, dass die Mittelwerte ± Standardabweichung für den PedsQL-MFS-Score für die allgemeine Ermüdung bei Baseline und Proxy-Bericht von Tag 21 46,4 ± 26,8 und 55,6 ± 15,5 betrugen. Diese Werte sind viel niedriger im Vergleich zu den Müdigkeitswerten, die in zwei Studien mit gesunden Kindern beobachtet wurden, in denen Werte von 88,8 ± 12,3 und 89,3 ± 13,3 beschrieben wurden. Diese Daten deuten darauf hin, dass die Fatigue bei unserer Patientenpopulation voraussichtlich sehr stark ausgeprägt sein wird.

Ziele: Primär: Bestimmung, ob ein 3-wöchiges Programm mit individualisiertem Yoga für hospitalisierte Kinder, die eine intensive Chemotherapie erhalten, im Vergleich zur Kontrollintervention von iPad-Spielen, -Musik, -Filmen oder -Büchern mit einer geringeren allgemeinen Erschöpfung oder Müdigkeit verbunden ist. Sekundär: Um festzustellen, ob ein 3-wöchiges Yoga-Programm im Vergleich zu einem iPad-Aktivitätskontrollprogramm mit einer besseren Lebensqualität und einem geringeren Einsatz von Schmerzmitteln verbunden ist.

Methoden: Dies ist eine multizentrische, randomisierte Studie mit individualisiertem Yoga gegen Erschöpfung. Teilnehmer sind Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren, die eine intensive Chemotherapie gegen Krebs erhalten oder sich einer HSCT unterziehen und voraussichtlich 3 Wochen im Krankenhaus bleiben. Die Teilnehmer werden randomisiert dem individualisierten Yoga oder dem iPad-Aktivitätskontrollprogramm zugeteilt. Die Intervention ist ein individualisiertes Yoga-Programm, bei dem sich die Intensitätsstufe mit jeder Sitzung ändern kann. Das Regelprogramm besteht aus Besuchen, bei denen Spiele, Musik, Filme oder Bücher auf einem vom Studium bereitgestellten iPad angeboten werden. Yoga-Sitzungen werden fünfmal pro Woche über 3 Wochen angeboten und von einem ausgebildeten Yogalehrer geleitet. Im Kontrollarm kommt die Yogalehrerin einmal täglich zu Besuch und bietet den Kindern Spiele, Musik, Filme oder Bücher auf einem iPad an. Müdigkeit und Lebensqualität werden vom Elternteil zu Studienbeginn, am 10. und am 21. Tag gemessen. Patienten, die am 21. Tag im Krankenhaus bleiben, wird eine Woche lang der alternative Arm angeboten, um die Retention zu fördern.

Die Ermittler beabsichtigen, 20 % der Yoga- und iPad-Sitzungen mit dem iPad aufzuzeichnen, um die Qualitätskontrolle und Überwachung der Sitzungen sicherzustellen. Aufgezeichnete Dateien werden auf eine sichere FTP-Site (File Transfer Protocol) heruntergeladen. Alle Abweichungen vom Protokoll führen innerhalb von 1 Woche nach der Sitzung und idealerweise innerhalb von 2 Tagen zu einer Rückmeldung an den Standort. Das Forschungsteam wird die übermittelten Daten auch routinemäßig prüfen, um die Vollständigkeit der Datenübermittlungen sicherzustellen.

Die Ermittler planen, über einen Zeitraum von 4 Jahren 210 Probanden in 2 Zentren in Kanada und 1 Zentrum in den Vereinigten Staaten einzuschreiben.

Bedeutung: Yoga hat das Potenzial, Müdigkeit, ein weit verbreitetes und belastendes Symptom, bei Kindern mit Krebs und HSZT signifikant zu reduzieren. Die Ermittler haben das optimale Team mit dem Fachwissen und der Erfolgsbilanz zusammengestellt, um diese wichtige Studie durchzuführen. Diese Studie ist ein inkrementeller und äußerst wichtiger Schritt in einem Forschungsprogramm, das darauf abzielt, die Gesundheit von Kindern mit dem höchsten Risiko für eine schlechte Lebensqualität zu verbessern. Die Ergebnisse können eine breite Anwendbarkeit auf andere hospitalisierte pädiatrische Populationen haben und haben das Potenzial, die Krankenhausversorgung dieser Patienten zu verändern.