Badanie zmęczenia jogą

Wstęp: Zmęczenie lub znużenie jest głównym problemem u dzieci, młodzieży i dorosłych otrzymujących intensywną chemioterapię z powodu raka oraz u osób poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). Podczas gdy ćwiczenia są dobre dla zmniejszenia zmęczenia, ci pacjenci są często zbyt chorzy, aby uczestniczyć w regularnych sesjach ćwiczeń. Unikalnym, potencjalnie skutecznym rodzajem ćwiczeń jest zindywidualizowana joga. Joga jest szczególnie dobra, ponieważ można ją dostosować tak, aby była mniej lub bardziej intensywna w zależności od tego, jak dziecko się czuje. Badacze przeprowadzili wcześniej studium wykonalności jogi u dzieci przyjętych do szpitala otrzymujących bardzo intensywną chemioterapię lub HSCT i stwierdzili, że nasz program jogi jest wykonalny. Badacze stwierdzili również, że program podoba się dzieciom i ich rodzicom.

Wstępne dane: Zespół badaczy ukończył studium wykonalności jogi u 11 dzieci chorych na raka lub biorców HSCT, spełniających podobne kryteria kwalifikacyjne jak proponowane badanie. Krótko mówiąc, wyniki te wykazały wykonalność zindywidualizowanej jogi i zasugerowały kilka zmian projektowych w celu zwiększenia zgodności z ustaleniem wyniku. Badacze stwierdzili, że średnia ± odchylenie standardowe dla wyniku ogólnego zmęczenia PedsQL MFS w raporcie pośrednim iw 21 dniu wynosiła 46,4 ± 26,8 i 55,6 ± 15,5. Wyniki te są znacznie niższe w porównaniu do wyników zmęczenia obserwowanych w dwóch badaniach zdrowych dzieci, w których opisano wyniki 88,8±12,3 i 89,3±13,3. Dane te sugerują, że oczekuje się, że zmęczenie będzie bardzo poważne w naszej populacji pacjentów.

Cele: Podstawowe: ustalenie, czy 3-tygodniowy program zindywidualizowanej jogi dla hospitalizowanych dzieci otrzymujących intensywną chemioterapię wiąże się z mniejszym ogólnym zmęczeniem lub zmęczeniem w porównaniu z interwencją kontrolną polegającą na grach, muzyce, filmach lub książkach na iPadzie. Drugorzędne: ustalenie, czy 3-tygodniowy program jogi wiąże się z lepszą jakością życia i mniejszym zużyciem leków przeciwbólowych w porównaniu z programem kontroli aktywności na iPadzie.

Metody: Jest to wieloośrodkowa, randomizowana próba zindywidualizowanej jogi na zmęczenie. Uczestnikami są dzieci w wieku 8-18 lat, które otrzymują intensywną chemioterapię z powodu raka lub poddawane są HSCT, które mają pozostać w szpitalu przez 3 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zindywidualizowanej jogi lub do programu kontroli aktywności na iPadzie. Interwencja to zindywidualizowany program jogi, w którym poziom intensywności może zmieniać się z każdą sesją. Program kontrolny składa się z wizyt, podczas których oferowane będą gry, muzyka, filmy lub książki na dostarczonym w ramach badania iPadzie. Sesje jogi będą oferowane pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie i będą prowadzone przez wyszkolonego nauczyciela jogi. W ramieniu kontrolnym nauczyciel jogi będzie odwiedzał raz dziennie i zaproponuje dzieciom gry, muzykę, filmy lub książki na iPadzie. Zmęczenie i jakość życia będą mierzone przez rodzica na początku badania, w 10. i 21. dniu. Pacjenci, którzy pozostaną hospitalizowani w dniu 21, otrzymają alternatywne ramię na jeden tydzień w celu promowania retencji.

Badacze zamierzają nagrywać 20% sesji jogi i sesji na iPadzie za pomocą iPada, aby zapewnić kontrolę jakości i monitorowanie sesji. Nagrane pliki zostaną pobrane na bezpieczną stronę FTP (File Transfer Protocol). Wszelkie odstępstwa od protokołu spowodują informację zwrotną na stronie w ciągu 1 tygodnia od sesji, a najlepiej w ciągu 2 dni. Zespół badawczy będzie również rutynowo kontrolował przesłane dane, aby zapewnić kompletność przesłanych danych.

Badacze planują zarejestrować 210 pacjentów w 2 ośrodkach w Kanadzie i 1 ośrodku w Stanach Zjednoczonych w ciągu 4 lat.

Znaczenie: Joga może znacznie zmniejszyć zmęczenie, powszechny i ​​niepokojący objaw u dzieci z rakiem i HSCT. Badacze zebrali optymalny zespół posiadający wiedzę i osiągnięcia, aby przeprowadzić tę ważną próbę. Ta próba jest dodatkowym i niezwykle ważnym krokiem w programie badań mających na celu poprawę zdrowia dzieci najbardziej zagrożonych niską jakością życia. Wyniki mogą mieć szerokie zastosowanie w innych hospitalizowanych populacjach pediatrycznych i mogą zmienić opiekę szpitalną nad tymi pacjentami.