Yoga trötthetsstudie

Bakgrund: Trötthet eller trötthet är ett stort problem hos barn, ungdomar och vuxna som får intensiv kemoterapi mot cancer och hos dem som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Även om träning är bra för att minska trötthet, är dessa patienter ofta för sjuka för att delta i regelbundna träningspass. En unik, potentiellt effektiv typ av träning är individualiserad yoga. Yoga är särskilt bra eftersom den kan skräddarsys för att vara mer eller mindre intensiv beroende på hur barnet mår. Utredarna har tidigare genomfört en genomförbarhetsstudie av yoga hos barn som lagts in på sjukhuset som får mycket intensiv kemoterapi eller HSCT och fann att vårt yogaprogram är genomförbart. Utredarna fann också att barn och deras föräldrar gillar programmet.

Preliminära data: Utredarnas team genomförde en genomförbarhetsstudie av yoga hos 11 barn med cancer eller HSCT-mottagare som uppfyller liknande behörighetskriterier som den föreslagna studien. Kort sagt, dessa resultat visade på genomförbarheten av individualiserad yoga och föreslog flera designändringar för att förbättra överensstämmelse med resultatbestämning. Utredarna fann att medelvärdet ± standardavvikelsen för baslinjen och dag 21 proxy-rapporten PedsQL MFS generella trötthetspoäng var 46,4±26,8 och 55,6±15,5. Dessa poäng är mycket lägre jämfört med trötthetspoäng som observerats i två studier av friska barn där poäng på 88,8±12,3 och 89,3±13,3 beskrevs. Dessa data tyder på att trötthet förväntas vara mycket allvarlig i vår patientpopulation.

Mål: Primärt: Att avgöra om ett 3-veckors program med individualiserad yoga för barn på sjukhus som får intensiv kemoterapi är associerat med lägre allmän trötthet eller trötthet jämfört med kontrollåtgärder för iPad-spel, musik, filmer eller böcker. Sekundärt: För att avgöra om ett 3 veckors yogaprogram är förknippat med bättre livskvalitet och mindre användning av smärtstillande medicin jämfört med ett aktivitetskontrollprogram för iPad.

Metoder: Detta är en multicenter, randomiserad studie av individualiserad yoga för trötthet. Deltagarna är barn i åldern 8-18 år som får intensiv kemoterapi för cancer eller som genomgår HSCT som förväntas ligga kvar på sjukhus i 3 veckor. Deltagarna kommer att randomiseras till individualiserad yoga eller till iPads aktivitetskontrollprogram. Interventionen är ett individualiserat yogaprogram där intensitetsnivån kan ändras med varje pass. Kontrollprogrammet består av besök där spel, musik, filmer eller böcker på en studieförsedd iPad kommer att erbjudas. Yogapass kommer att erbjudas fem gånger i veckan under 3 veckor och kommer att ledas av en utbildad yogalärare. I kontrollarmen kommer yogaläraren på besök en gång om dagen och kommer att erbjuda barn spel, musik, filmer eller böcker på en iPad. Trötthet och livskvalitet kommer att mätas av föräldern vid baslinjen, dag 10 och dag 21. För försökspersoner som är kvar på sjukhus dag 21 kommer de att erbjudas den alternativa armen under en vecka för att främja retention.

Utredarna har för avsikt att spela in 20 % av yoga- och iPad-sessionerna med iPad för att säkerställa kvalitetskontroll och övervakning av sessioner. Inspelade filer kommer att laddas ner till en säker FTP-sida (File Transfer Protocol). Eventuella avvikelser från protokollet kommer att resultera i feedback till webbplatsen inom 1 vecka efter sessionen och helst inom 2 dagar. Forskargruppen kommer också rutinmässigt att granska de inlämnade uppgifterna för att säkerställa att uppgifterna är fullständiga.

Utredarna planerar att registrera 210 försökspersoner vid 2 centra i Kanada och 1 center i USA under 4 år.

Betydelse: Yoga har potential att avsevärt minska trötthet, ett utbrett och plågsamt symptom, hos barn med cancer och HSCT. Utredarna har satt ihop det optimala teamet med expertis och meritlista för att genomföra denna viktiga rättegång. Denna studie är ett stegvis och kritiskt viktigt steg i ett forskningsprogram utformat för att förbättra hälsan för barn som löper störst risk för dålig livskvalitet. Resultaten kan ha bred tillämpbarhet på andra sjukhusinlagda pediatriska populationer och har potential att förändra sjukhusvård för dessa patienter.