Estudio de fatiga de yoga

Antecedentes: La fatiga o el cansancio es un problema importante en niños, adolescentes y adultos que reciben quimioterapia intensiva para el cáncer y en aquellos que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH). Si bien el ejercicio es bueno para reducir la fatiga, estos pacientes a menudo están demasiado enfermos para participar en sesiones regulares de ejercicio. Un tipo de ejercicio único y potencialmente efectivo es el yoga individualizado. El yoga es particularmente bueno ya que se puede adaptar para que sea más o menos intensivo dependiendo de cómo se sienta el niño. Los investigadores realizaron previamente un estudio de viabilidad de yoga en niños ingresados ​​en el hospital que reciben quimioterapia muy intensiva o HSCT y encontraron que nuestro programa de yoga es factible. Los investigadores también encontraron que a los niños ya sus padres les gustaba el programa.

Datos preliminares: el equipo de investigadores completó un estudio de viabilidad de yoga en 11 niños con cáncer o receptores de HSCT que cumplían criterios de elegibilidad similares a los del estudio propuesto. En resumen, estos resultados demostraron la viabilidad del yoga individualizado y sugirieron varios cambios de diseño para mejorar el cumplimiento de la determinación de los resultados. Los investigadores encontraron que la media ± desviación estándar para las puntuaciones de fatiga general PedsQL MFS del informe de referencia y del día 21 fue de 46,4 ± 26,8 y 55,6 ± 15,5. Estos puntajes son mucho más bajos en comparación con los puntajes de fatiga observados en dos estudios de niños sanos en los que se describieron puntajes de 88,8 ± 12,3 y 89,3 ± 13,3. Estos datos sugieren que se espera que la fatiga sea muy severa en nuestra población de pacientes.

Objetivos: Primario: Determinar si un programa de yoga individualizado de 3 semanas para niños hospitalizados que reciben quimioterapia intensiva se asocia con una menor fatiga o cansancio general en comparación con la intervención de control de juegos, música, películas o libros para iPad. Secundario: Determinar si un programa de yoga de 3 semanas se asocia con una mejor calidad de vida y menos uso de analgésicos en comparación con un programa de control de actividad del iPad.

Métodos: Este es un ensayo aleatorizado multicéntrico de yoga individualizado para la fatiga. Los participantes son niños de 8 a 18 años de edad que reciben quimioterapia intensiva para el cáncer o se someten a HSCT y se espera que permanezcan en el hospital durante 3 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a yoga individualizado o al programa de control de actividad del iPad. La intervención es un programa de yoga individualizado en el que el nivel de intensidad puede cambiar con cada sesión. El programa de control consiste en visitas en las que se ofrecerán juegos, música, películas o libros en un iPad suministrado por el estudio. Las sesiones de yoga se ofrecerán cinco veces a la semana durante 3 semanas y estarán dirigidas por un profesor de yoga capacitado. En el brazo de control, el profesor de yoga visitará una vez al día y ofrecerá a los niños juegos, música, películas o libros en un iPad. Los padres medirán la fatiga y la calidad de vida al inicio del estudio, el día 10 y el día 21. Para los sujetos que permanezcan hospitalizados el día 21, se les ofrecerá el brazo alternativo durante una semana para promover la retención.

Los investigadores tienen la intención de grabar el 20 % de las sesiones de yoga y iPad utilizando el iPad para garantizar el control de calidad y el seguimiento de las sesiones. Los archivos grabados se descargarán a un sitio seguro de Protocolo de transferencia de archivos (FTP). Cualquier desviación del protocolo dará como resultado una retroalimentación al sitio dentro de 1 semana de la sesión e idealmente, dentro de 2 días. El equipo de investigación también auditará de forma rutinaria los datos enviados para garantizar la integridad de los envíos de datos.

Los investigadores planean inscribir a 210 sujetos en 2 centros en Canadá y 1 centro en los Estados Unidos durante 4 años.

Importancia: el yoga tiene el potencial de reducir significativamente la fatiga, un síntoma frecuente y angustiante, en niños con cáncer y HSCT. Los investigadores han reunido el equipo óptimo con la experiencia y el historial para llevar a cabo este importante ensayo. Este ensayo es un paso incremental y de importancia crítica en un programa de investigación diseñado para mejorar la salud de los niños con mayor riesgo de mala calidad de vida. Los resultados pueden tener una amplia aplicabilidad a otras poblaciones pediátricas hospitalizadas y tienen el potencial de cambiar la atención hospitalaria para estos pacientes.