Yoga Fatigue Study

Bakgrunn: Tretthet eller tretthet er et stort problem hos barn, ungdom og voksne som får intensiv kjemoterapi for kreft og hos de som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Mens trening er bra for å redusere tretthet, er disse pasientene ofte for syke til å delta i vanlige treningsøkter. En unik, potensielt effektiv treningsform er individualisert yoga. Yoga er spesielt bra siden den kan skreddersys til å være mer eller mindre intensiv avhengig av hvordan barnet har det. Etterforskerne har tidligere utført en mulighetsstudie av yoga hos barn innlagt på sykehus som får svært intensiv kjemoterapi eller HSCT og funnet ut at vårt yogaprogram er gjennomførbart. Etterforskerne fant også at barn og deres foreldre liker programmet.

Foreløpige data: Etterforskerteamet fullførte en mulighetsstudie av yoga hos 11 barn med kreft eller HSCT-mottakere som oppfyller tilsvarende kvalifikasjonskriterier som den foreslåtte studien. Kort sagt, disse resultatene demonstrerte gjennomførbarheten av individualisert yoga og foreslo flere designendringer for å forbedre samsvar med resultatfastsettelse. Etterforskerne fant at gjennomsnittlig ± standardavvik for baseline og dag 21 proxy-rapport PedsQL MFS generell utmattelsesscore var 46,4±26,8 og 55,6±15,5. Disse skårene er mye lavere sammenlignet med tretthetsskåre observert i to studier av friske barn der skårer på 88,8±12,3 og 89,3±13,3 ble beskrevet. Disse dataene tyder på at tretthet forventes å være svært alvorlig i vår pasientpopulasjon.

Mål: Primært: Å finne ut om et 3 ukers program med individualisert yoga for sykehusinnlagte barn som får intensiv kjemoterapi er assosiert med lavere generell tretthet eller tretthet sammenlignet med kontrollintervensjon av iPad-spill, musikk, filmer eller bøker. Sekundært: For å finne ut om et 3 ukers yogaprogram er assosiert med bedre livskvalitet og mindre bruk av smertestillende medisiner sammenlignet med et iPad-aktivitetskontrollprogram.

Metoder: Dette er en multisenter, randomisert utprøving av individualisert yoga for tretthet. Deltakerne er barn i alderen 8-18 år som får intensiv kjemoterapi for kreft eller som gjennomgår HSCT som forventes å forbli på sykehus i 3 uker. Deltakerne vil bli randomisert til individualisert yoga eller til iPad aktivitetskontrollprogrammet. Intervensjonen er et individualisert yogaprogram der intensitetsnivået kan endres med hver økt. Kontrollprogrammet består av besøk hvor det vil bli tilbudt spill, musikk, filmer eller bøker på en studielevert iPad. Yogaøkter vil bli tilbudt fem ganger i uken over 3 uker og vil bli ledet av en utdannet yogalærer. I kontrollarmen kommer yogalæreren på besøk en gang om dagen og vil tilby barna spill, musikk, filmer eller bøker på en iPad. Tretthet og livskvalitet vil bli målt av forelderen ved baseline, på dag 10 og på dag 21. For forsøkspersoner som forblir innlagt på dag 21, vil de bli tilbudt den alternative armen i én uke for å fremme retensjon.

Etterforskerne har til hensikt å ta opp 20 % av yoga- og iPad-øktene ved å bruke iPad for å sikre kvalitetskontroll og overvåking av økter. Innspilte filer vil bli lastet ned til et sikkert nettsted for File Transfer Protocol (FTP). Eventuelle avvik fra protokollen vil resultere i tilbakemelding til nettstedet innen 1 uke etter økten og ideelt sett innen 2 dager. Forskerteamet vil også rutinemessig revidere dataene som sendes inn for å sikre at datainnsendingene er fullstendige.

Etterforskerne planlegger å registrere 210 forsøkspersoner ved 2 sentre i Canada og 1 senter i USA over 4 år.

Betydning: Yoga har potensial til å redusere tretthet betydelig, et utbredt og plagsomt symptom, hos barn med kreft og HSCT. Etterforskerne har satt sammen det optimale teamet med ekspertise og merittliste for å gjennomføre denne viktige rettssaken. Denne studien er et inkrementelt og kritisk viktig skritt i et forskningsprogram designet for å forbedre helsen for barn med høyest risiko for dårlig livskvalitet. Resultatene kan ha bred anvendelighet for andre sykehusinnlagte pediatriske populasjoner og har potensial til å endre sykehusbehandling for disse pasientene.