Исследование усталости йоги

Актуальность: Усталость или утомляемость являются серьезной проблемой у детей, подростков и взрослых, получающих интенсивную химиотерапию по поводу рака, а также у тех, кто подвергается трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Хотя физические упражнения помогают уменьшить усталость, эти пациенты часто слишком больны, чтобы участвовать в регулярных занятиях физическими упражнениями. Уникальным, потенциально эффективным видом упражнений является индивидуальная йога. Йога особенно хороша тем, что ее можно настроить так, чтобы она была более или менее интенсивной в зависимости от самочувствия ребенка. Исследователи ранее провели технико-экономическое обоснование йоги у детей, поступивших в больницу, получающих очень интенсивную химиотерапию или ТГСК, и обнаружили, что наша программа йоги выполнима. Исследователи также обнаружили, что программа нравится детям и их родителям.

Предварительные данные: группа исследователей завершила технико-экономическое обоснование йоги у 11 детей с раком или реципиентов ТГСК, отвечающих тем же критериям приемлемости, что и предлагаемое исследование. Короче говоря, эти результаты продемонстрировали осуществимость индивидуальной йоги и предложили несколько изменений в дизайне для повышения соответствия установлению результатов. Исследователи обнаружили, что среднее значение ± стандартное отклонение для исходного уровня и показателей общей усталости PedsQL MFS на 21-й день составило 46,4 ± 26,8 и 55,6 ± 15,5. Эти баллы намного ниже по сравнению с баллами утомления, наблюдаемыми в двух исследованиях здоровых детей, в которых были описаны баллы 88,8 ± 12,3 и 89,3 ± 13,3. Эти данные свидетельствуют о том, что усталость, как ожидается, будет очень серьезной в нашей популяции пациентов.

Цели: Основная: определить, связана ли 3-недельная программа индивидуальной йоги для госпитализированных детей, получающих интенсивную химиотерапию, с более низкой общей усталостью или утомляемостью по сравнению с контрольным вмешательством в виде игр для iPad, музыки, фильмов или книг. Вторичный: определить, связана ли 3-недельная программа йоги с лучшим качеством жизни и меньшим использованием обезболивающих по сравнению с программой контроля активности на iPad.

Методы: это многоцентровое рандомизированное исследование индивидуальной йоги при усталости. Участниками являются дети в возрасте 8–18 лет, получающие интенсивную химиотерапию по поводу рака или перенесшие ТГСК, которые, как ожидается, останутся в больнице в течение 3 недель. Участники будут рандомизированы для индивидуальной йоги или программы контроля активности iPad. Вмешательство представляет собой индивидуальную программу йоги, в которой уровень интенсивности может меняться с каждым сеансом. Программа контроля состоит из посещений, во время которых будут предлагаться игры, музыка, фильмы или книги на iPad, который предоставляется для учебы. Занятия йогой будут проводиться пять раз в неделю в течение 3 недель под руководством обученного учителя йоги. В контрольную группу один раз в день будет приходить учитель йоги и будет предлагать детям игры, музыку, фильмы или книги на iPad. Утомляемость и качество жизни будут измеряться родителем на исходном уровне, на 10-й и 21-й день. Субъектам, которые остаются в больнице на 21-й день, будет предложена альтернативная группа на одну неделю, чтобы способствовать удержанию.

Исследователи намерены записывать 20% занятий йогой и занятий на iPad с помощью iPad, чтобы обеспечить контроль качества и мониторинг занятий. Записанные файлы будут загружены на безопасный сайт протокола передачи файлов (FTP). Любые отклонения от протокола приведут к обратной связи с сайтом в течение 1 недели после сеанса и, в идеале, в течение 2 дней. Исследовательская группа также будет регулярно проверять представляемые данные, чтобы обеспечить их полноту.

Исследователи планируют зарегистрировать 210 субъектов в 2 центрах в Канаде и 1 центре в США в течение 4 лет.

Значимость: йога может значительно уменьшить усталость, распространенный и неприятный симптом у детей с раком и ТГСК. Следователи собрали оптимальную команду с опытом и опытом для проведения этого важного испытания. Это испытание является дополнительным и критически важным шагом в программе исследований, направленных на улучшение здоровья детей с самым высоким риском плохого качества жизни. Результаты могут иметь широкое применение в других стационарных педиатрических популяциях и могут изменить стационарную помощь этим пациентам.