フレイル前スクリーニングプログラムの臨床的および経済的評価
2015年8月31日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
高齢者のプレフレイル状態に対する日和見的スクリーニングプログラムの臨床的および経済的評価。
この研究介入は、虚弱になる前の高齢者被験者の機能的能力を改善し、虚弱状態を遅らせる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70年以上にわたりプライマリケア分野でコンサルティングを行っている
- 非制度化
- L.Fried 基準によるプレフレイル (1 または 2 基準)
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者が自分で立つことができない
- 認知症
- 緩和ケアまたは余命6か月未満
- 盲目の患者
- 不安定な臨床状況
- 高齢者向けの他のプログラム、研究、試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：多次元介入
ベースライン疾患の良好な管理、投薬の適切性の見直し、運動プログラム、栄養の評価と管理、社会的評価と管理に基づく多面的介入。
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ベースライン疾患の良好な管理、投薬の適切性の見直し、運動プログラム、栄養の評価と管理、社会的評価と管理に基づく多面的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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L.フリード基準による虚弱（アンケート）。
時間枠：1年
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L.フライド虚弱基準: (堅牢: 0 基準; 虚弱前: 1-2 基準; 虚弱: >= 3 基準)
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1年
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Barthel スコアとタイムアップ アンド ゴー テストに基づく機能的能力。
時間枠：1年
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バーセルスコアとタイムアップアンドゴーテスト。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年
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1年
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MNA-sf による栄養状態。
時間枠：1年
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ミニ栄養評価の短縮形 (MNA-sf)。
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1年
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EuroQoL に基づくライブの質。
時間枠：1年
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ユーロQoL。
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1年
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医療資源の消費量（複合尺度）
時間枠：1年
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プライマリケアセンターへの訪問回数、病院の救急部門への訪問回数、入院回数、入院日数、老人ホームへの入所、栄養士への訪問、社会サービスへの訪問。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Visual Analog Scaleに従った痛み。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mateu Serra-Prat, PhD、Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。