Klinische en economische beoordeling van een pre-kwetsbaar screeningprogramma
31 augustus 2015 bijgewerkt door: Consorci Sanitari del Maresme
Klinische en economische beoordeling van een opportunistisch screeningprogramma voor pre-kwetsbaarheid bij ouderen.
De onderzoeksinterventie verbetert de functionele capaciteit en vertraagt de kwetsbaarheidsstatus bij pre-kwetsbare oudere proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 70 jaar advisering in de eerste lijn
- Niet geïnstitutionaliseerd
- Pre-frailty volgens L.Fried-criteria (1 of 2 criteria)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan niet zelfstandig staan
- Dementie
- Palliatieve zorg of levensverwachting korter dan 6 maanden
- Blinde patiënt
- instabiele klinische situatie
- Deelname aan andere programma's, onderzoeken of proeven voor ouderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Multidimensionale interventie
Multidimensionale interventie op basis van: goede beheersing van basisziekten, beoordeling van adequaatheid van medicatie, oefenprogramma, beoordeling en controle van de voeding, sociale beoordeling en controle.
|
Multidimensionale interventie op basis van: goede beheersing van basisziekten, beoordeling van adequaatheid van medicatie, oefenprogramma, beoordeling en controle van de voeding, sociale beoordeling en controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid volgens L.Fried-criteria (vragenlijst).
Tijdsspanne: Een jaar
|
L. Gefrituurde kwetsbaarheidscriteria: (Robuust: 0 criteria; Pre-kwetsbaar: 1-2 criteria; Kwetsbaar: >=3 criteria)
|
Een jaar
|
|
Functioneel vermogen volgens Barthelscore en Timed up and go test.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Barthel-score en Timed up and go-test.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
|
Voedingsstatus volgens MNA-sf.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Korte vorm van mini-voedingsbeoordeling (MNA-sf).
|
Een jaar
|
|
Kwaliteit van leven volgens EuroQoL.
Tijdsspanne: Een jaar
|
EuroQoL.
|
Een jaar
|
|
Verbruik van gezondheidsbronnen (samengestelde maatstaf)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal bezoeken aan het eerstelijnscentrum, aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis, aantal ziekenhuisopnames, dagen ziekenhuisopname, opname in verpleeghuizen, bezoeken aan voedingsdeskundige en bezoeken aan sociale diensten.
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn volgens Visueel Analoge Schaal.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17/13
- CEIC 17/13 (Andere identificatie: CEIC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .