Klinisk og økonomisk vurdering av et pre-skjør screeningprogram
31. august 2015 oppdatert av: Consorci Sanitari del Maresme
Klinisk og økonomisk vurdering av et opportunistisk screeningprogram for pre-skjørhet i eldre befolkning.
Studieintervensjonen forbedrer funksjonskapasiteten og forsinker skrøpelighetsstatus hos pre-skjøre eldre personer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 70 år rådgivning i primærhelsetjenesten
- Ikke institusjonalisert
- Pre-skjørhet i henhold til L.Fried-kriterier (1 eller 2 kriterier)
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke stå for seg selv
- Demens
- Palliativ behandling eller forventet levealder mindre enn 6 måneder
- Blind pasient
- ustabil klinisk situasjon
- Deltakelse i andre programmer, studier eller forsøk for eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Flerdimensjonal intervensjon
Flerdimensjonal intervensjon basert på: god kontroll av baseline sykdommer, gjennomgang av medisinadekvitet, treningsprogram, ernæringsvurdering og kontroll, sosial vurdering og kontroll.
|
Flerdimensjonal intervensjon basert på: god kontroll av baseline sykdommer, gjennomgang av medisinadekvitet, treningsprogram, ernæringsvurdering og kontroll, sosial vurdering og kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet i henhold til L.Fried-kriterier (spørreskjema).
Tidsramme: Ett år
|
L. Fried frailty-kriterier: (Robust: 0 kriterier; Pre-frail: 1-2 kriterier; Skrøpelig: >=3 kriterier)
|
Ett år
|
|
Funksjonell kapasitet i henhold til Barthel score og Timed up and go test.
Tidsramme: Ett år
|
Barthel score og Timed up and go test.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Ernæringsstatus i henhold til MNA-sf.
Tidsramme: Ett år
|
Mini Nutritional Assessment kort skjema (MNA-sf).
|
Ett år
|
|
Levekvalitet i henhold til EuroQoL.
Tidsramme: Ett år
|
EuroQoL.
|
Ett år
|
|
Helseressursforbruk (sammensatt mål)
Tidsramme: Ett år
|
Antall besøk i primærhelsesenteret, antall besøk til sykehuslegevakt, antall innleggelser, sykehusoppholdsdager, institusjonalisering på sykehjem, besøk til ernæringsfysiolog og besøk i sosialtjenesten.
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte i henhold til Visual Analog Scale.
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17/13
- CEIC 17/13 (Annen identifikator: CEIC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .