Klinisk och ekonomisk bedömning av ett pre-frail screeningprogram
31 augusti 2015 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme
Klinisk och ekonomisk bedömning av ett opportunistiskt screeningprogram för pre-frailty stat i äldre befolkning.
Studieinterventionen förbättrar funktionsförmågan och fördröjer svaghetsstatus hos äldre personer som är pre-svaga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 70 år konsultverksamhet inom primärvården
- Icke institutionaliserad
- Förbräcklighet enligt L.Fried-kriterier (1 eller 2 kriterier)
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte stå för sig själv
- Demens
- Palliativ vård eller förväntad livslängd mindre än 6 månader
- Blind patient
- instabil klinisk situation
- Deltagande i andra program, studier eller försök för äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Flerdimensionell intervention
Flerdimensionell intervention baserad på: god kontroll av baslinjesjukdomar, granskning av medicinering, träningsprogram, näringsbedömning och kontroll, social bedömning och kontroll.
|
Flerdimensionell intervention baserad på: god kontroll av baslinjesjukdomar, granskning av medicinering, träningsprogram, näringsbedömning och kontroll, social bedömning och kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhet enligt L.Fried-kriterier (enkät).
Tidsram: Ett år
|
L. Fried frailty-kriterier: (Robust: 0 kriterier; Pre-frail: 1-2 kriterier; Frail: >=3 kriterier)
|
Ett år
|
|
Funktionell kapacitet enligt Barthel-poäng och Timed up and go-test.
Tidsram: Ett år
|
Barthel poäng och Timed up and go test.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Näringsstatus enligt MNA-sf.
Tidsram: Ett år
|
Mini Nutritional Assessment kortform (MNA-sf).
|
Ett år
|
|
Livskvalitet enligt EuroQoL.
Tidsram: Ett år
|
EuroQoL.
|
Ett år
|
|
Hälsoresursförbrukning (sammansatt mått)
Tidsram: Ett år
|
Antal besök på primärvårdscentralen, antal besök på sjukhusakuten, antal inläggningar, sjukhusvistelsedagar, institutionalisering på äldreboenden, besök hos nutritionist och besök på socialtjänsten.
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta enligt Visual Analog Scale.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17/13
- CEIC 17/13 (Annan identifierare: CEIC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .