Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk vurdering af et pre-frail screeningprogram

31. august 2015 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Klinisk og økonomisk vurdering af et opportunistisk screeningsprogram for præ-svaghed i ældre befolkning.

Studieinterventionen forbedrer funktionsevnen og forsinker skrøbelighedsstatus hos præ-svage ældre forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 70 års rådgivning i primærpleje
  • Ikke institutionaliseret
  • Præ-skørhed i henhold til L.Fried-kriterier (1 eller 2 kriterier)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til at stå ved sig selv
  • Demens
  • Palliativ behandling eller forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Blind patient
  • ustabil klinisk situation
  • Deltagelse i andre programmer, undersøgelser eller forsøg for ældre mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Multidimensionel intervention
Multidimensionel intervention baseret på: god kontrol med baseline sygdomme, gennemgang af medicintilstrækkelighed, træningsprogram, ernæringsvurdering og kontrol, social vurdering og kontrol.
Andet: Tværfaglig intervention
Multidimensionel intervention baseret på: god kontrol med baseline sygdomme, gennemgang af medicintilstrækkelighed, træningsprogram, ernæringsvurdering og kontrol, social vurdering og kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed i henhold til L.Fried-kriterier (spørgeskema).
Tidsramme: Et år

L.Stegt skrøbelighedskriterier: (Robust: 0 kriterier; Pre-svag: 1-2 kriterier; Skrøbelig: >=3 kriterier)

  1. Vægttab
  2. Træthed
  3. Dårlig fysisk aktivitet
  4. Lav ganghastighed
  5. Lav muskelstyrke Reference af L.Fried: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Et år
Funktionel kapacitet i henhold til Barthel score og Timed up and go test.
Tidsramme: Et år
Barthel score og Timed up and go test.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Et år
Et år
Ernæringsstatus ifølge MNA-sf.
Tidsramme: Et år
Mini Ernæringsvurdering kort form (MNA-sf).
Et år
Levekvalitet i henhold til EuroQoL.
Tidsramme: Et år
EuroQoL.
Et år
Sundhedsressourceforbrug (sammensat mål)
Tidsramme: Et år
Antal besøg på primærcenter, antal besøg på sygehusets skadestue, antal indlæggelser, indlæggelsesdage, institutionalisering på plejehjem, besøg hos ernæringsekspert og besøg i socialforvaltningen.
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i henhold til Visual Analog Scale.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Anden identifikator: CEIC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner