Egy pre-frail szűrőprogram klinikai és gazdasági értékelése
2015. augusztus 31. frissítette: Consorci Sanitari del Maresme
Egy opportunista szűrőprogram klinikai és gazdasági értékelése időskorú népesség gyengülés előtti állapotára.
A vizsgálati beavatkozás javítja a funkcionális kapacitást és késlelteti a törékenység előtti idős alanyok törékenységét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 70 éves szaktanácsadás az alapellátásban
- Nem intézményesült
- Előtöredezettség az L.Fried kritériumok szerint (1 vagy 2 kritérium)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud egyedül állni
- Elmebaj
- Palliatív ellátás vagy a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Vak beteg
- instabil klinikai helyzet
- Részvétel más idős embereknek szóló programokban, tanulmányokban vagy kísérletekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Többdimenziós beavatkozás
Többdimenziós beavatkozás, amelynek alapja: az alapbetegségek jó kontrollja, a gyógyszeres kezelés megfelelőségének felülvizsgálata, edzésprogram, táplálkozási értékelés és kontroll, szociális értékelés és kontroll.
|
Többdimenziós beavatkozás, amelynek alapja: az alapbetegségek jó kontrollja, a gyógyszeres kezelés megfelelőségének felülvizsgálata, edzésprogram, táplálkozási értékelés és kontroll, szociális értékelés és kontroll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
L.Fried kritériumok szerinti törékenység (kérdőív).
Időkeret: Egy év
|
L.Fried törékenységi kritériumok: (Robust: 0 kritérium; Pre-frail: 1-2 kritérium; Frail: >=3 kritérium)
|
Egy év
|
|
Funkcionális kapacitás a Barthel-pontszám és a Timed up and go teszt szerint.
Időkeret: Egy év
|
Barthel pontszám és Timed up and go teszt.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
|
Tápláltsági állapot az MNA-sf.
Időkeret: Egy év
|
Mini Nutritional Assessment rövid űrlap (MNA-sf).
|
Egy év
|
|
Élőminőség az EuroQoL szerint.
Időkeret: Egy év
|
EuroQoL.
|
Egy év
|
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználás (összetett mérőszám)
Időkeret: Egy év
|
Az alapellátási centrumban tett látogatások száma, a kórházi sürgősségi osztályon tett látogatások száma, a kórházi kezelések száma, a kórházi ápolás napjai, az idősek otthonába helyezés, a táplálkozási szakorvosi látogatások és a szociális szolgálatok látogatásai.
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála szerint.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/13
- CEIC 17/13 (Egyéb azonosító: CEIC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .