- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138968
Pre-frail-seulontaohjelman kliininen ja taloudellinen arviointi
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Consorci Sanitari del Maresme
Opportunistisen seulontaohjelman kliininen ja taloudellinen arviointi iäkkään väestön heikkoutta edeltävää tilaa varten.
Tutkimusinterventio parantaa toimintakykyä ja viivästyttää iäkkäiden koehenkilöiden heikkoutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70 vuotta perusterveydenhuollon konsultointia
- Ei institutionalisoitu
- Esihauraus L. Fried -kriteerien mukaan (1 tai 2 kriteeriä)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty seisomaan yksin
- Dementia
- Palliatiivinen hoito tai elinajanodote alle 6 kuukautta
- Sokea potilas
- epävakaa kliininen tilanne
- Osallistuminen muihin ikäihmisten ohjelmiin, tutkimuksiin tai kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen interventio
Moniulotteinen interventio perustuu: perussairauksien hyvään hallintaan, lääkityksen riittävyyden arviointiin, harjoitusohjelmaan, ravitsemusarviointiin ja -valvontaan, sosiaaliseen arviointiin ja valvontaan.
|
Moniulotteinen interventio perustuu: perussairauksien hyvään hallintaan, lääkityksen riittävyyden arviointiin, harjoitusohjelmaan, ravitsemusarviointiin ja -valvontaan, sosiaaliseen arviointiin ja valvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauraus L.Friedin kriteerien mukaan (kyselylomake).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
L. Paistettu heikkouskriteerit: (Järkeä: 0 kriteeriä; Pre-frail: 1-2 kriteeriä; Frail: >=3 kriteeriä)
|
Yksi vuosi
|
Toiminnallinen kapasiteetti Barthel-pisteiden ja Timed up and go -testin mukaan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Barthel pisteet ja Timed up and go -testi.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Ravitsemustila MNA-sf:n mukaan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mini Nutritional Assessment lyhyt lomake (MNA-sf).
|
Yksi vuosi
|
Liven laatu EuroQoL:n mukaan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
EuroQoL.
|
Yksi vuosi
|
Terveysresurssien kulutus (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyntien määrä perusterveydenhuollossa, käyntien määrä sairaalan päivystyspoliklinikalla, sairaalahoitojen määrä, sairaalassaolopäivät, laitoshoito hoitokoteihin, ravitsemusterapeutin käynnit ja käynnit sosiaalipalveluissa.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/13
- CEIC 17/13 (Muu tunniste: CEIC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monitieteinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat