- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02138968
Klinické a ekonomické posouzení programu screeningu před křehkým onemocněním
31. srpna 2015 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme
Klinické a ekonomické posouzení oportunního screeningového programu pro stav před oslabením u starší populace.
Studovaná intervence zlepšuje funkční kapacitu a oddaluje křehkost u starších pacientů před křehkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 70 let poradenství v primární péči
- Neinstitucionalizované
- Předkřehkost podle kritérií L. Frieda (1 nebo 2 kritéria)
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen stát sám/sama
- Demence
- Paliativní péče nebo očekávaná délka života méně než 6 měsíců
- Slepý pacient
- nestabilní klinická situace
- Účast v jiných programech, studiích nebo studiích pro starší lidi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Multidimenzionální zásah
Multidimenzionální intervence založená na: dobré kontrole základních nemocí, přezkoumání adekvátnosti léků, cvičebním programu, nutričním hodnocení a kontrole, sociálním hodnocení a kontrole.
|
Multidimenzionální intervence založená na: dobré kontrole základních nemocí, přezkoumání adekvátnosti léků, cvičebním programu, nutričním hodnocení a kontrole, sociálním hodnocení a kontrole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost podle kritérií L.Frieda (dotazník).
Časové okno: Jeden rok
|
L. Fried kritéria křehkosti: (Robustní: 0 kritérií; Pre-křehké: 1-2 kritéria; Křehké: >=3 kritéria)
|
Jeden rok
|
|
Funkční kapacita podle skóre Barthel a testu Timed up and go.
Časové okno: Jeden rok
|
Barthel skóre a Timed up and go test.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
|
Nutriční stav dle MNA-sf.
Časové okno: Jeden rok
|
Krátká forma Mini Nutritional Assessment (MNA-sf).
|
Jeden rok
|
|
Kvalita života podle EuroQoL.
Časové okno: Jeden rok
|
EuroQoL.
|
Jeden rok
|
|
Spotřeba zdravotních zdrojů (složená míra)
Časové okno: Jeden rok
|
Počet návštěv v centru primární péče, počet návštěv na pohotovostním oddělení nemocnice, počet hospitalizací, dny pobytu v nemocnici, institucionalizace v domovech pro seniory, návštěvy nutričního specialisty a návštěvy sociálních služeb.
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest podle vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17/13
- CEIC 17/13 (Jiný identifikátor: CEIC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multidisciplinární intervence
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko