Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a ekonomické posouzení programu screeningu před křehkým onemocněním

31. srpna 2015 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Klinické a ekonomické posouzení oportunního screeningového programu pro stav před oslabením u starší populace.

Studovaná intervence zlepšuje funkční kapacitu a oddaluje křehkost u starších pacientů před křehkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 70 let poradenství v primární péči
  • Neinstitucionalizované
  • Předkřehkost podle kritérií L. Frieda (1 nebo 2 kritéria)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen stát sám/sama
  • Demence
  • Paliativní péče nebo očekávaná délka života méně než 6 měsíců
  • Slepý pacient
  • nestabilní klinická situace
  • Účast v jiných programech, studiích nebo studiích pro starší lidi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Multidimenzionální zásah
Multidimenzionální intervence založená na: dobré kontrole základních nemocí, přezkoumání adekvátnosti léků, cvičebním programu, nutričním hodnocení a kontrole, sociálním hodnocení a kontrole.
Multidimenzionální intervence založená na: dobré kontrole základních nemocí, přezkoumání adekvátnosti léků, cvičebním programu, nutričním hodnocení a kontrole, sociálním hodnocení a kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost podle kritérií L.Frieda (dotazník).
Časové okno: Jeden rok

L. Fried kritéria křehkosti: (Robustní: 0 kritérií; Pre-křehké: 1-2 kritéria; Křehké: >=3 kritéria)

  1. Ztráta váhy
  2. Únava
  3. Špatná fyzická aktivita
  4. Nízká rychlost chůze
  5. Nízká svalová síla Reference L. Frieda: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. březen 2001; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Jeden rok
Funkční kapacita podle skóre Barthel a testu Timed up and go.
Časové okno: Jeden rok
Barthel skóre a Timed up and go test.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Nutriční stav dle MNA-sf.
Časové okno: Jeden rok
Krátká forma Mini Nutritional Assessment (MNA-sf).
Jeden rok
Kvalita života podle EuroQoL.
Časové okno: Jeden rok
EuroQoL.
Jeden rok
Spotřeba zdravotních zdrojů (složená míra)
Časové okno: Jeden rok
Počet návštěv v centru primární péče, počet návštěv na pohotovostním oddělení nemocnice, počet hospitalizací, dny pobytu v nemocnici, institucionalizace v domovech pro seniory, návštěvy nutričního specialisty a návštěvy sociálních služeb.
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest podle vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Jiný identifikátor: CEIC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidisciplinární intervence

Předplatit