Evaluación clínica y económica de un programa de tamizaje de prefrágiles
31 de agosto de 2015 actualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Evaluación clínica y económica de un programa de tamizaje oportunista del estado de prefragilidad en población anciana.
La intervención del estudio mejora la capacidad funcional y retrasa el estado de fragilidad en sujetos ancianos prefrágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, España, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 70 años consultando en atención primaria
- no institucionalizado
- Prefragilidad según criterios de L.Fried (1 o 2 criterios)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de mantenerse de pie por sí mismo
- Demencia
- Cuidados paliativos o esperanza de vida inferior a 6 meses
- paciente ciego
- situación clínica inestable
- Participación en otros programas, estudios o ensayos para personas mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención multidimensional
Intervención multidimensional basada en: buen control de las enfermedades de base, revisión de la adecuación de la medicación, programa de ejercicios, evaluación y control nutricional, evaluación y control social.
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Intervención multidimensional basada en: buen control de las enfermedades de base, revisión de la adecuación de la medicación, programa de ejercicios, evaluación y control nutricional, evaluación y control social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad según criterios de L.Fried (cuestionario).
Periodo de tiempo: Un año
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L. Criterios de fragilidad fritos: (Robusto: 0 criterios; Pre-frágil: 1-2 criterios; Frágil: >=3 criterios)
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Un año
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Capacidad funcional según puntuación de Barthel y Timed up and go test.
Periodo de tiempo: Un año
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Puntaje de Barthel y prueba Timed up and go.
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Estado nutricional según MNA-sf.
Periodo de tiempo: Un año
|
Mini Evaluación Nutricional forma abreviada (MNA-sf).
|
Un año
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Calidad de vida según EuroQoL.
Periodo de tiempo: Un año
|
EuroQoL.
|
Un año
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Consumo de recursos sanitarios (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Un año
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Número de visitas a centro de atención primaria, número de visitas a urgencias hospitalarias, número de hospitalizaciones, días de estancia hospitalaria, institucionalización a residencias, visitas a nutricionista y visitas a servicios sociales.
|
Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor según Escala Visual Analógica.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17/13
- CEIC 17/13 (Otro identificador: CEIC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .