- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02138968
Klinische und wirtschaftliche Bewertung eines Pre-Frail-Screening-Programms
31. August 2015 aktualisiert von: Consorci Sanitari del Maresme
Klinische und wirtschaftliche Bewertung eines opportunistischen Screening-Programms für den Zustand vor der Gebrechlichkeit bei älteren Menschen.
Die Studienintervention verbessert die Funktionsfähigkeit und verzögert den Gebrechlichkeitsstatus bei vorgebrechlichen älteren Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 70 Jahre Beratung in der Primärversorgung
- Nicht institutionalisiert
- Präfrailty nach L.Fried-Kriterien (1 oder 2 Kriterien)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, alleine zu stehen
- Demenz
- Palliativpflege oder Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- Blinder Patient
- instabile klinische Situation
- Teilnahme an anderen Programmen, Studien oder Versuchen für ältere Menschen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
Experimental: Mehrdimensionale Intervention
Mehrdimensionale Intervention basierend auf: guter Kontrolle der Grunderkrankungen, Überprüfung der Angemessenheit der Medikation, Trainingsprogramm, Ernährungsbewertung und -kontrolle, sozialer Bewertung und Kontrolle.
|
Mehrdimensionale Intervention basierend auf: guter Kontrolle der Grunderkrankungen, Überprüfung der Angemessenheit der Medikation, Trainingsprogramm, Ernährungsbewertung und -kontrolle, sozialer Bewertung und Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gebrechlichkeit nach L.Fried-Kriterien (Fragebogen).
Zeitfenster: Ein Jahr
|
L.Fried-Gebrechlichkeitskriterien: (Robust: 0 Kriterien; Vorgebrechlich: 1-2 Kriterien; Gebrechlich: >=3 Kriterien)
|
Ein Jahr
|
Funktionsfähigkeit gemäß Barthel-Score und Timed-Up-and-Go-Test.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Barthel-Punktzahl und Zeitmessung und Probefahrt.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Ernährungsstatus nach MNA-sf.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Mini Nutritional Assessment Kurzform (MNA-sf).
|
Ein Jahr
|
Lebensqualität nach EuroQoL.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
EuroQoL.
|
Ein Jahr
|
Gesundheitsressourcenverbrauch (zusammengesetzte Messgröße)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anzahl der Besuche im Primärversorgungszentrum, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme des Krankenhauses, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Tage des Krankenhausaufenthalts, Unterbringung in Pflegeheimen, Besuche beim Ernährungsberater und Besuche beim Sozialdienst.
|
Ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerz gemäß visueller Analogskala.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/13
- CEIC 17/13 (Andere Kennung: CEIC)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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