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Klinische und wirtschaftliche Bewertung eines Pre-Frail-Screening-Programms

31. August 2015 aktualisiert von: Consorci Sanitari del Maresme

Klinische und wirtschaftliche Bewertung eines opportunistischen Screening-Programms für den Zustand vor der Gebrechlichkeit bei älteren Menschen.

Die Studienintervention verbessert die Funktionsfähigkeit und verzögert den Gebrechlichkeitsstatus bei vorgebrechlichen älteren Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Consorci Sanitari del Maresme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 70 Jahre Beratung in der Primärversorgung
  • Nicht institutionalisiert
  • Präfrailty nach L.Fried-Kriterien (1 oder 2 Kriterien)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, alleine zu stehen
  • Demenz
  • Palliativpflege oder Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  • Blinder Patient
  • instabile klinische Situation
  • Teilnahme an anderen Programmen, Studien oder Versuchen für ältere Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Mehrdimensionale Intervention
Mehrdimensionale Intervention basierend auf: guter Kontrolle der Grunderkrankungen, Überprüfung der Angemessenheit der Medikation, Trainingsprogramm, Ernährungsbewertung und -kontrolle, sozialer Bewertung und Kontrolle.
Mehrdimensionale Intervention basierend auf: guter Kontrolle der Grunderkrankungen, Überprüfung der Angemessenheit der Medikation, Trainingsprogramm, Ernährungsbewertung und -kontrolle, sozialer Bewertung und Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit nach L.Fried-Kriterien (Fragebogen).
Zeitfenster: Ein Jahr

L.Fried-Gebrechlichkeitskriterien: (Robust: 0 Kriterien; Vorgebrechlich: 1-2 Kriterien; Gebrechlich: >=3 Kriterien)

  1. Gewichtsverlust
  2. Ermüdung
  3. Schlechte körperliche Aktivität
  4. Niedrige Gehgeschwindigkeit
  5. Geringe Muskelkraft. Referenz von L.Fried: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 März; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Ein Jahr
Funktionsfähigkeit gemäß Barthel-Score und Timed-Up-and-Go-Test.
Zeitfenster: Ein Jahr
Barthel-Punktzahl und Zeitmessung und Probefahrt.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Ernährungsstatus nach MNA-sf.
Zeitfenster: Ein Jahr
Mini Nutritional Assessment Kurzform (MNA-sf).
Ein Jahr
Lebensqualität nach EuroQoL.
Zeitfenster: Ein Jahr
EuroQoL.
Ein Jahr
Gesundheitsressourcenverbrauch (zusammengesetzte Messgröße)
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der Besuche im Primärversorgungszentrum, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme des Krankenhauses, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Tage des Krankenhausaufenthalts, Unterbringung in Pflegeheimen, Besuche beim Ernährungsberater und Besuche beim Sozialdienst.
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz gemäß visueller Analogskala.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Andere Kennung: CEIC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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