Évaluation clinique et économique d'un programme de dépistage pré-fragile
31 août 2015 mis à jour par: Consorci Sanitari del Maresme
Évaluation clinique et économique d'un programme de dépistage opportuniste de l'état de pré-fragilité chez les personnes âgées.
L'intervention de l'étude améliore la capacité fonctionnelle et retarde l'état de fragilité chez les sujets âgés pré-fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 70 ans de conseil en soins primaires
- Non institutionnalisé
- Pré-fragilité selon les critères L.Fried (1 ou 2 critères)
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de se tenir debout tout seul
- Démence
- Soins palliatifs ou espérance de vie inférieure à 6 mois
- Malade aveugle
- situation clinique instable
- Participation à d'autres programmes, études ou essais pour les personnes âgées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention multidimensionnelle
Intervention multidimensionnelle basée sur : un bon contrôle des maladies de base, un examen de l'adéquation des médicaments, un programme d'exercices, une évaluation et un contrôle nutritionnels, une évaluation et un contrôle sociaux.
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Intervention multidimensionnelle basée sur : un bon contrôle des maladies de base, un examen de l'adéquation des médicaments, un programme d'exercices, une évaluation et un contrôle nutritionnels, une évaluation et un contrôle sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragilité selon les critères de L.Fried (questionnaire).
Délai: Un ans
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Critères de fragilité L.Fried : (Robuste : 0 critère ; Pré-fragile : 1-2 critères ; Frêle : >=3 critères)
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Un ans
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Capacité fonctionnelle selon le score de Barthel et le test Timed up and go.
Délai: Un ans
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Score Barthel et test Timed up and go.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Un ans
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Un ans
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Etat nutritionnel selon MNA-sf.
Délai: Un ans
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Mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-sf).
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Un ans
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Qualité de vie selon EuroQoL.
Délai: Un ans
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EuroQoL.
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Un ans
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Consommation des ressources de santé (mesure composite)
Délai: Un ans
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Nombre de visites au centre de soins primaires, nombre de visites à l'urgence d'un hôpital, nombre d'hospitalisations, jours d'hospitalisation, institutionnalisation dans des foyers de soins, visites à un nutritionniste et visites aux services sociaux.
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur selon l'échelle visuelle analogique.
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/13
- CEIC 17/13 (Autre identifiant: CEIC)
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