- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02138968
Kliniczna i ekonomiczna ocena programu badań przesiewowych przed osłabieniem
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme
Kliniczna i ekonomiczna ocena oportunistycznego programu badań przesiewowych dla stanu przedsłabości w populacji osób starszych.
Interwencja badawcza poprawia wydolność funkcjonalną i opóźnia stan słabości u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 70 lat doradztwa w podstawowej opiece zdrowotnej
- Niezinstytucjonalizowane
- Stan przedsłabości według kryteriów L. Frieda (1 lub 2 kryteria)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie samodzielnie stać
- Demencja
- Opieka paliatywna lub przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Niewidomy pacjent
- niestabilna sytuacja kliniczna
- Uczestnictwo w innych programach, badaniach lub próbach dla osób starszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Wielowymiarowa interwencja
Wielowymiarowa interwencja oparta na: dobrej kontroli chorób wyjściowych, przeglądzie adekwatności leków, programie ćwiczeń, ocenie i kontroli żywienia, ocenie i kontroli społecznej.
|
Wielowymiarowa interwencja oparta na: dobrej kontroli chorób wyjściowych, przeglądzie adekwatności leków, programie ćwiczeń, ocenie i kontroli żywienia, ocenie i kontroli społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość według kryteriów L. Frieda (kwestionariusz).
Ramy czasowe: Rok
|
L.Kryteria kruchości smażonej: (Solidny: 0 kryteriów; Przedsłabły: 1-2 kryteria; Słaby: >=3 kryteria)
|
Rok
|
|
Zdolność funkcjonalna według wyniku Barthel i testu Timed up and go.
Ramy czasowe: Rok
|
Wynik Barthel i test Timed up and go.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
Stan odżywienia wg MNA-sf.
Ramy czasowe: Rok
|
Krótki formularz Mini oceny stanu odżywienia (MNA-sf).
|
Rok
|
|
Jakość życia według EuroQoL.
Ramy czasowe: Rok
|
EuroQoL.
|
Rok
|
|
Zużycie zasobów zdrowotnych (miara złożona)
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba wizyt w POZ, liczba wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym, liczba hospitalizacji, dni pobytu w szpitalu, pobyty w domach pomocy społecznej, wizyty u dietetyka oraz wizyty w pomocy społecznej.
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból według wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/13
- CEIC 17/13 (Inny identyfikator: CEIC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja multidyscyplinarna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony