Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i ekonomiczna ocena programu badań przesiewowych przed osłabieniem

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme

Kliniczna i ekonomiczna ocena oportunistycznego programu badań przesiewowych dla stanu przedsłabości w populacji osób starszych.

Interwencja badawcza poprawia wydolność funkcjonalną i opóźnia stan słabości u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 70 lat doradztwa w podstawowej opiece zdrowotnej
  • Niezinstytucjonalizowane
  • Stan przedsłabości według kryteriów L. Frieda (1 lub 2 kryteria)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie samodzielnie stać
  • Demencja
  • Opieka paliatywna lub przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Niewidomy pacjent
  • niestabilna sytuacja kliniczna
  • Uczestnictwo w innych programach, badaniach lub próbach dla osób starszych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Wielowymiarowa interwencja
Wielowymiarowa interwencja oparta na: dobrej kontroli chorób wyjściowych, przeglądzie adekwatności leków, programie ćwiczeń, ocenie i kontroli żywienia, ocenie i kontroli społecznej.
Wielowymiarowa interwencja oparta na: dobrej kontroli chorób wyjściowych, przeglądzie adekwatności leków, programie ćwiczeń, ocenie i kontroli żywienia, ocenie i kontroli społecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość według kryteriów L. Frieda (kwestionariusz).
Ramy czasowe: Rok

L.Kryteria kruchości smażonej: (Solidny: 0 kryteriów; Przedsłabły: 1-2 kryteria; Słaby: >=3 kryteria)

  1. Utrata masy ciała
  2. Zmęczenie
  3. Słaba aktywność fizyczna
  4. Niska prędkość chodzenia
  5. Niska siła mięśni Odniesienie L.Fried: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 marzec; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Rok
Zdolność funkcjonalna według wyniku Barthel i testu Timed up and go.
Ramy czasowe: Rok
Wynik Barthel i test Timed up and go.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
Rok
Stan odżywienia wg MNA-sf.
Ramy czasowe: Rok
Krótki formularz Mini oceny stanu odżywienia (MNA-sf).
Rok
Jakość życia według EuroQoL.
Ramy czasowe: Rok
EuroQoL.
Rok
Zużycie zasobów zdrowotnych (miara złożona)
Ramy czasowe: Rok
Liczba wizyt w POZ, liczba wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym, liczba hospitalizacji, dni pobytu w szpitalu, pobyty w domach pomocy społecznej, wizyty u dietetyka oraz wizyty w pomocy społecznej.
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból według wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Inny identyfikator: CEIC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja multidyscyplinarna

Subskrybuj