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Avaliação clínica e econômica de um programa de triagem pré-frágil

31 de agosto de 2015 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme

Avaliação Clínica e Econômica de um Programa de Triagem Oportunista para Estado de Pré-fragilidade em População Idosa.

A intervenção do estudo melhora a capacidade funcional e retarda o estado de fragilidade em idosos pré-frágeis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 70 anos de consultoria em cuidados primários
  • Não institucionalizado
  • Pré-fragilidade de acordo com os critérios de L.Fried (1 ou 2 critérios)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de ficar de pé sozinho
  • Demência
  • Cuidados paliativos ou expectativa de vida inferior a 6 meses
  • paciente cego
  • situação clínica instável
  • Participação em outros programas, estudos ou ensaios para idosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção multidimensional
Intervenção multidimensional baseada em: bom controle das doenças de base, revisão da adequação da medicação, programa de exercícios, avaliação e controle nutricional, avaliação e controle social.
Intervenção multidimensional baseada em: bom controle das doenças de base, revisão da adequação da medicação, programa de exercícios, avaliação e controle nutricional, avaliação e controle social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade segundo os critérios de L.Fried (questionário).
Prazo: Um ano

L. Critérios de fragilidade frita: (Robusto: 0 critérios; Pré-frágil: 1-2 critérios; Frágil: >=3 critérios)

  1. Perda de peso
  2. Fadiga
  3. Pouca atividade física
  4. Baixa velocidade de caminhada
  5. Baixa força muscular Referência de L.Fried: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 março; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Um ano
Capacidade funcional segundo o escore de Barthel e o teste Timed up and go.
Prazo: Um ano
Pontuação de Barthel e teste Timed up and go.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Um ano
Um ano
Estado nutricional segundo MNA-sf.
Prazo: Um ano
Mini Avaliação Nutricional forma abreviada (MNA-sf).
Um ano
Qualidade de vida de acordo com EuroQoL.
Prazo: Um ano
EuroQoL.
Um ano
Consumo de recursos de saúde (medida composta)
Prazo: Um ano
Número de visitas ao centro de cuidados primários, número de visitas ao serviço de urgência hospitalar, número de internamentos, dias de internamento, internamento em lares, visitas a nutricionista e visitas a serviços sociais.
Um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Dor segundo a Escala Visual Analógica.
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Outro identificador: CEIC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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