- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138968
Avaliação clínica e econômica de um programa de triagem pré-frágil
31 de agosto de 2015 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Avaliação Clínica e Econômica de um Programa de Triagem Oportunista para Estado de Pré-fragilidade em População Idosa.
A intervenção do estudo melhora a capacidade funcional e retarda o estado de fragilidade em idosos pré-frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 70 anos de consultoria em cuidados primários
- Não institucionalizado
- Pré-fragilidade de acordo com os critérios de L.Fried (1 ou 2 critérios)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de ficar de pé sozinho
- Demência
- Cuidados paliativos ou expectativa de vida inferior a 6 meses
- paciente cego
- situação clínica instável
- Participação em outros programas, estudos ou ensaios para idosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Intervenção multidimensional
Intervenção multidimensional baseada em: bom controle das doenças de base, revisão da adequação da medicação, programa de exercícios, avaliação e controle nutricional, avaliação e controle social.
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Intervenção multidimensional baseada em: bom controle das doenças de base, revisão da adequação da medicação, programa de exercícios, avaliação e controle nutricional, avaliação e controle social.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fragilidade segundo os critérios de L.Fried (questionário).
Prazo: Um ano
|
L. Critérios de fragilidade frita: (Robusto: 0 critérios; Pré-frágil: 1-2 critérios; Frágil: >=3 critérios)
|
Um ano
|
|
Capacidade funcional segundo o escore de Barthel e o teste Timed up and go.
Prazo: Um ano
|
Pontuação de Barthel e teste Timed up and go.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
|
Estado nutricional segundo MNA-sf.
Prazo: Um ano
|
Mini Avaliação Nutricional forma abreviada (MNA-sf).
|
Um ano
|
|
Qualidade de vida de acordo com EuroQoL.
Prazo: Um ano
|
EuroQoL.
|
Um ano
|
|
Consumo de recursos de saúde (medida composta)
Prazo: Um ano
|
Número de visitas ao centro de cuidados primários, número de visitas ao serviço de urgência hospitalar, número de internamentos, dias de internamento, internamento em lares, visitas a nutricionista e visitas a serviços sociais.
|
Um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor segundo a Escala Visual Analógica.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17/13
- CEIC 17/13 (Outro identificador: CEIC)
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