- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02138968
사전 허약 스크리닝 프로그램의 임상적 및 경제적 평가
2015년 8월 31일 업데이트: Consorci Sanitari del Maresme
노인 인구의 노쇠 이전 상태에 대한 기회적 선별 프로그램의 임상 및 경제적 평가.
이 연구 개입은 기능적 능력을 향상시키고 허약하기 전 노인 대상자의 허약 상태를 지연시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70년 이상의 1차 진료 컨설팅
- 제도화되지 않은
- L.Fried 기준(1 또는 2 기준)에 따른 사전 취약성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 환자가 스스로 설 수 없음
- 백치
- 6개월 미만의 완화 치료 또는 기대 수명
- 맹인 환자
- 불안정한 임상 상황
- 노인을 위한 다른 프로그램, 연구 또는 실험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 다차원 개입
다음을 기반으로 하는 다차원 개입: 기본 질병의 우수한 관리, 약물 적정성 검토, 운동 프로그램, 영양 평가 및 관리, 사회적 평가 및 관리.
|
다음을 기반으로 하는 다차원 개입: 기본 질병의 우수한 관리, 약물 적정성 검토, 운동 프로그램, 영양 평가 및 관리, 사회적 평가 및 관리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
L.Fried 기준(설문지)에 따른 노쇠함.
기간: 1년
|
L. 프라이드 노쇠 기준: (견고함: 0 기준; 사전 취약: 1-2 기준; 허약: >=3 기준)
|
1년
|
|
Barthel 점수 및 Timed up and go test에 따른 기능적 용량.
기간: 1년
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Barthel 점수 및 타임업 및 테스트 진행.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 1년
|
1년
|
|
|
MNA-sf에 따른 영양 상태.
기간: 1년
|
미니 영양 평가 약식(MNA-sf).
|
1년
|
|
EuroQoL에 따른 삶의 질.
기간: 1년
|
EuroQoL.
|
1년
|
|
건강 자원 소비(복합 측정)
기간: 1년
|
일차 진료 센터 방문 횟수, 병원 응급실 방문 횟수, 입원 횟수, 입원 일수, 요양원 입소, 영양사 방문 및 사회 복지사 방문.
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 따른 통증.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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