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Valutazione clinica ed economica di un programma di screening pre-fragile

31 agosto 2015 aggiornato da: Consorci Sanitari del Maresme

Valutazione clinica ed economica di un programma di screening opportunistico per lo stato di pre-fragilità nella popolazione anziana.

L'intervento in studio migliora la capacità funzionale e ritarda lo stato di fragilità nei soggetti anziani pre-fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 70 anni di consulenza nelle cure primarie
  • Non istituzionalizzato
  • Pre-fragilità secondo i criteri di L.Fried (1 o 2 criteri)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di stare in piedi da solo
  • Demenza
  • Cure palliative o aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Paziente cieco
  • situazione clinica instabile
  • Partecipazione ad altri programmi, studi o sperimentazioni per persone anziane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento multidimensionale
Intervento multidimensionale basato su: buon controllo delle malattie di base, revisione dell'adeguatezza dei farmaci, programma di esercizi, valutazione e controllo nutrizionale, valutazione e controllo sociale.
Altro: Intervento multidisciplinare
Intervento multidimensionale basato su: buon controllo delle malattie di base, revisione dell'adeguatezza dei farmaci, programma di esercizi, valutazione e controllo nutrizionale, valutazione e controllo sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità secondo i criteri di L.Fried (questionario).
Lasso di tempo: Un anno

Criteri di fragilità L.Fried: (Robusto: 0 criteri; Pre-fragile: 1-2 criteri; Fragile: >=3 criteri)

  1. Perdita di peso
  2. Fatica
  3. Scarsa attività fisica
  4. Bassa velocità di camminata
  5. Bassa forza muscolare Riferimento di L.Fried: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 marzo; 56(3):M146-56. PMID: 11253156.
Un anno
Capacità funzionale secondo Barthel score e Timed up and go test.
Lasso di tempo: Un anno
Barthel segna e cronometra e vai al test.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Stato nutrizionale secondo MNA-sf.
Lasso di tempo: Un anno
Mini modulo di valutazione nutrizionale (MNA-sf).
Un anno
Qualità della vita secondo EuroQoL.
Lasso di tempo: Un anno
EuroQoL.
Un anno
Consumo di risorse sanitarie (misura composita)
Lasso di tempo: Un anno
Numero di visite al centro di cure primarie, numero di visite al pronto soccorso ospedaliero, numero di ricoveri, giorni di degenza, ricovero in case di cura, visite dal nutrizionista e visite ai servizi sociali.
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore secondo scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Investigatori

  • Investigatore principale: Mateu Serra-Prat, PhD, Fundació Salut del Consorci Sanitari del Maresme

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/13
  • CEIC 17/13 (Altro identificatore: CEIC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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