ドライアイ症候群に関連する徴候と症状の管理における Retaine™ の有効性を調査する第 4 相試験

包含基準:

• 18 歳以上であること。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• ドライアイの既往歴がある;
• 目薬の使用歴または使用希望がある;

除外基準:

• -治療を必要とする臨床的に重要な眼の所見がある、および/または治験責任医師の意見では、研究パラメータに干渉する可能性があります。
• 訪問1から7日以内にコンタクトレンズを着用したことがある、または研究中にコンタクトレンズを使用する予定がある;
• 過去 12 か月以内に、レーザーによる in situ keratomileusis (LASIK) 手術を受けたことがある。
• 訪問 1 から 30 日以内に Restasis® を使用した;
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。
• 出産の可能性がある場合、尿妊娠検査を提出したくない。
• 被験物質またはその成分に対する既知のアレルギーおよび/または感受性を有する;
• 被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性があると研究者が感じる状態または状況にある;
• -現在、治験薬またはデバイスの研究に登録されているか、訪問1から30日以内に治験薬またはデバイスを使用しました。