Studie fáze 4 zkoumající účinnost Retaine™ při zvládání příznaků a symptomů spojených se syndromem suchého oka

Kritéria pro zařazení:

• být starší 18 let;
• Poskytněte písemný informovaný souhlas;
• Máte hlášenou anamnézu suchého oka;
• mít v minulosti užívání nebo touhu používat oční kapky;

Kritéria vyloučení:

• mít jakékoli klinicky významné oční nálezy, které vyžadují terapeutickou léčbu a/nebo podle názoru zkoušejícího mohou interferovat s parametry studie;
• Noste kontaktní čočky do 7 dnů od návštěvy 1 nebo předpokládejte používání kontaktních čoček během studie;
• podstoupili jste v posledních 12 měsících laserem asistovanou operaci keratomileuzy in situ (LASIK);
• Použili Restasis® do 30 dnů od návštěvy 1;
• Být ženou, která je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství;
• Nenechte se podrobit těhotenskému testu z moči, pokud jste ve fertilním věku;
• Mít známou alergii a/nebo citlivost na testovaný předmět nebo jeho složky;
• Mít stav nebo být v situaci, o které se zkoušející domnívá, že může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu ve studii;
• Být aktuálně zařazeni do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo používat zkoušený lék nebo zařízení do 30 dnů od návštěvy 1.