Un estudio de fase 4 que investiga la eficacia de Retaine™ en el control de los signos y síntomas asociados con el síndrome del ojo seco

Criterios de inclusión:

• Tener al menos 18 años de edad;
• Proporcionar consentimiento informado por escrito;
• Tener un historial informado de ojo seco;
• Tener un historial de uso o deseo de usar gotas para los ojos;

Criterio de exclusión:

• Tiene hallazgos oculares clínicamente significativos que requieren tratamiento terapéutico y/o que, en opinión del investigador, pueden interferir con los parámetros del estudio;
• Ha usado lentes de contacto dentro de los 7 días de la Visita 1 o anticipa usar lentes de contacto durante el estudio;
• Haber tenido una cirugía de queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) en los últimos 12 meses;
• Haber usado Restasis® dentro de los 30 días de la Visita 1;
• Ser mujer embarazada, amamantando o planeando un embarazo;
• No estar dispuesto a someterse a una prueba de embarazo en orina si está en edad fértil;
• Tener una alergia y/o sensibilidad conocida al artículo de prueba o sus componentes;
• Tener una condición o estar en una situación que el investigador considere que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio;
• Estar actualmente inscrito en un estudio de dispositivo o medicamento en investigación o haber usado un dispositivo o medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1.