Um estudo de fase 4 investigando a eficácia de Retaine™ no controle de sinais e sintomas associados à síndrome do olho seco

Critério de inclusão:

• Ter no mínimo 18 anos de idade;
• Fornecer consentimento informado por escrito;
• Ter histórico relatado de olho seco;
• Ter histórico de uso ou desejo de usar colírios;

Critério de exclusão:

• Ter quaisquer achados oculares clinicamente significativos que requeiram tratamento terapêutico e/ou na opinião do investigador possam interferir nos parâmetros do estudo;
• Ter usado lentes de contato dentro de 7 dias da Visita 1 ou antecipar o uso de lentes de contato durante o estudo;
• Já teve cirurgia de ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK) nos últimos 12 meses;
• Ter usado Restasis® dentro de 30 dias da Visita 1;
• Ser uma mulher grávida, amamentando ou planejando uma gravidez;
• Não estar disposta a submeter-se a um teste de gravidez de urina se houver potencial para engravidar;
• Ter alergia e/ou sensibilidade conhecida ao artigo de teste ou seus componentes;
• Ter uma condição ou estar em uma situação que o investigador considere que pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo;
• Estar atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou ter usado um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias da Visita 1.