CorMatrix® ECM® 微粒子 (P-ECM) で心筋機能を回復

包含基準:

• 18歳から75歳までの患者
• -安静時心エコー検査で決定されるLVEF 25〜40％の虚血性心筋症
• -カナダ心臓血管学会（CCS）クラスII以上の狭心症、および/またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の呼吸困難によって現れる重度の慢性虚血性心筋症の被験者
• -少なくとも2つの主要な冠動脈または枝の> 70％の直径の狭窄を示す診断用冠動脈造影を受けた患者または左主冠動脈の> 50％の直径の狭窄
• -以前の心筋梗塞による、心エコー検査またはLV血管造影法（LVEF 25〜40％）によって評価された重大な左心室収縮機能障害。 左心室機能不全のこの領域は、心エコー検査または左室血管造影法で評価した場合、動脈瘤ではなく、無動または重度の運動低下である必要があります。

除外基準:

• 緊急または緊急の血行再建術の必要性
• -14日以内に心筋梗塞が確認された患者、および/または心臓バイオマーカータンパク質（すなわち、CK-MBまたはトロポニン）の上昇、および/またはECG変化の悪化
• 手術前にバルーン ポンプで患者をサポート
• -心エコー図によって決定される中等度または重度（> 1 +）の大動脈機能不全
• -治療を必要とする重度の心室性頻脈性不整脈の病歴
• 肥大型閉塞性心筋症（HOCM）、拘束性心筋症、または先天性心疾患
• 以前の心臓手術
• -CABG時に付随する外科的処置が予想される（例：弁の修復または置換、動脈瘤切除、頸動脈内膜切除術など）
• -体温が37.5°Cを超え、原因不明の白血球数が手術前48時間以内に15,000 / mm3を超える活動性感染症
• ヘモグロビン1​​0g/dL未満、白血球数4,000/mm3未満、好中球絶対数1500/mm3未満
• -絶対血小板数が80k未満の血小板減少症または播種性血管内凝固の活動状態を含む、原発性凝固障害または血小板障害
• -心拍数100 /分、および/または収縮期血圧200 mmHg、および/または静脈内強心薬または昇圧薬の継続的な必要性によって定義される血行動態が不安定な患者
• -PVRによって定義される重度の肺高血圧症> 8ウッドユニット、それは血管拡張薬に反応しません 登録後14日以内の治療
• -脳卒中の病歴または脳血管疾患の病歴があり、側副流の証拠がない、頭蓋外狭窄が著しい（> 80％）。 （脳血管疾患の病歴のある患者は、頸動脈ドップラー検査で記録された許容可能な狭窄を持っている必要があります）
• -重度の慢性腎不全（血清クレアチニン> 2.5mg / dl、推定糸球体濾過率（eGFR）
• -肝酵素値（ASTまたはALTまたは総ビリルビン）として定義される内因性肝疾患の証拠 登録から30日以内の正常上限の5倍以上（肝硬変、慢性肝炎の診断）、急性代償不全との関連を除く捜査官によって決定された
• -跛行、安静時の痛み、または脚の潰瘍によって定義される重大な末梢血管疾患
• -陽性の検査結果または梅毒、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒトTリンパ球向性ウイルス1型および2型、およびヒト免疫不全ウイルスの病歴
• -化学療法や放射線療法などの治療を受けている活動的または既知の皮膚科以外の悪性腫瘍、またはその他の状態で患者を複雑化のリスクにさらす 処置後の最初の6か月間、担当の心臓専門医または心臓外科医の判断
• 免疫抑制剤（例： プレドニゾン、シクロホスファミド、エタネルセプトなど）
• -以前の固形臓器移植または心臓以外の固形臓器移植の予想される必要性（角膜移植を除く）
• 血液疾患（再生不良性貧血など）または骨髄疾患
• 骨髄異形成症候群
• -平均余命が6か月未満に関連する状態
• -埋め込み型心臓除細動器（ICD）または永久ペースメーカー（PPM）の存在を含む磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌、または6か月のフォローアップまたは閉所恐怖症の前にICDまたはPPMが植え込まれることが予想される場合(したがって、フォローアップ MRI スキャンの実行を排除します)
• -ヘパリン、ワルファリンまたは抗血小板薬の投与に対する禁忌
• -ブタの材料に対する既知のアレルギー反応または感受性
• -重大な認知障害または精神疾患（薬物またはアルコール乱用を含む） 研究プロトコルの遵守を損なう可能性があります
• -治験薬、デバイス、または生物製剤の研究への現在の参加または過去3か月以内の参加