非侵襲的換気の血行動態への影響
2015年9月13日 更新者：Gabrielle Silva Vinhal、Federal University of Uberlandia
ドップラー心エコー検査による健康な個人の非侵襲的換気の血行動態への影響の評価
非侵襲的換気 (NIV) は、人工気道を必要としない換気補助の方法です。 その適用は複雑な血行力学的影響に関連しているため、技術適用の安全性と有効性のためにそれらを特定することが重要です。
この研究の主な目的は、次の換気モードによる呼気終末陽圧 (PEEP) の異なる値を提出した健康なボランティアのドップラー心エコー検査を使用して、血行動態への影響を評価することです: 持続気道陽圧 (CPAP) およびバイレベル。
研究の仮説は、呼気終末陽圧 (PEEP) が次のような血行動態への影響を引き起こす可能性があるというものです。胸腔内圧と肺容量。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル
- Federal University of Uberlândia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 18歳から40歳までの年齢
- 非喫煙者
除外基準:
- 代償不全疾患の臨床徴候または症状
- 自律神経失調症による血圧変動の病歴
- 閉所恐怖症の感覚
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
ボランティアは、健康状態を証明するために、最初に臨床検査、スパイロメトリー、心エコー検査を受けました。
次に、すべての個人の非侵襲的換気によってさまざまなレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) が適用され、血行動態への影響がドップラー心エコー検査によって評価されます。
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非侵襲的に適用される呼気終末陽圧の血行動態への影響を評価する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的に適用されたさまざまなレベルの呼気終末陽圧の血行動態への影響（心エコー検査で測定）
時間枠：5分
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評価される血行動態変数は、心室前負荷、左心室後負荷、心拍出量、血圧、および大静脈の直径です。
すべての変数は、心エコー検査によって評価されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな圧力に対する心肺適応の予測因子としての心拍出量の測定。
時間枠：5分
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5分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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換気モード CPAP とバイレベルによって生成される血行動態効果の違い
時間枠：3時間
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月13日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。