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Ripercussioni emodinamiche della ventilazione non invasiva

13 settembre 2015 aggiornato da: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Valutazione delle ripercussioni emodinamiche della ventilazione non invasiva in soggetti sani mediante ecocardiografia Doppler

La ventilazione non invasiva (NIV) è una metodica di supporto ventilatorio che non richiede vie aeree artificiali. La sua applicazione è associata a complesse ripercussioni emodinamiche, pertanto è importante identificarle per la sicurezza e l'efficacia dell'applicazione della tecnica.

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare le ripercussioni emodinamiche mediante l'ecocardiografia doppler in volontari sani sottoposti a diversi valori di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) mediante le seguenti modalità ventilatorie: Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e Bilevel.

L'ipotesi di studio è che la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) possa causare ripercussioni emodinamiche come: riduzione del pre-carico dei ventricoli, ventricolo sinistro dopo il carico, gittata cardiaca e riduzione del diametro della vena cava superiore, a causa dell'aumento della la pressione intratoracica e i volumi polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi clinici di qualsiasi scompenso di malattia
  • Storia delle variazioni della pressione sanguigna da disfunzione autonomica
  • Senso di claustrofobia
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Volontari sani
I volontari sono stati inizialmente sottoposti a visita clinica, spirometria ed ecocardiografia per comprovare lo stato di salute. Quindi, diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) vengono applicati dalla ventilazione non invasiva in tutti gli individui e le ripercussioni emodinamiche vengono valutate dall'ecocardiografia doppler
Altro: Ventilazione non invasiva
Valutare le ripercussioni emodinamiche della pressione positiva di fine espirazione applicata in modo non invasivo
Altri nomi:
  • Pressione positiva continua delle vie aeree
  • Doppio livello
  • Pressione positiva di fine espirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripercussioni emodinamiche di diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione applicata in modo non invasivo, misurata mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 minuti
Le variabili emodinamiche valutate sono: precarico ventricolare, postcarico ventricolare sinistro, gittata cardiaca, pressione arteriosa e diametro della vena cava. Tutte le variabili saranno valutate mediante ecocardiografia
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della gittata cardiaca come predittore dell'adattamento cardiopolmonare a diverse pressioni.
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra gli effetti emodinamici generati dalle modalità di ventilazione CPAP e Bilevel
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070490

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