- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02139631
Noninvasiivisen ilmanvaihdon hemodynaamiset vaikutukset
Ei-invasiivisen ventilaation hemodynaamisten vaikutusten arviointi terveillä yksilöillä Doppler-kaikukardiografialla
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on hengitystuen menetelmä, joka ei vaadi keinotekoisia hengitysteitä. Sen käyttö liittyy monimutkaisiin hemodynaamisiin vaikutuksiin, joten on tärkeää tunnistaa ne tekniikan käytön turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia käyttämällä doppler-kaikukardiografiaa terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat saaneet erilaisia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) arvoja seuraavilla hengitystiloilla: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja Bilevel.
Tutkimuksen hypoteesi on, että positiivinen uloshengityspaine (PEEP) voi aiheuttaa hemodynaamisia seurauksia, kuten: kammioiden esikuormituksen, vasemman kammion kuormituksen jälkeen, sydämen minuuttitilavuuden ja yläonttolaskimon halkaisijan pienenemisen johtuen rintakehän paine ja keuhkojen tilavuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia
- Federal University of Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ikä 18-40 vuotta
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa sairauden dekompensaation kliiniset merkit tai oireet
- Verenpainevaihteluiden historia autonomisen toimintahäiriön vuoksi
- Klaustrofobian tunne
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoisille tehtiin aluksi kliininen tutkimus, spirometria ja kaikukardiografia terveydentilan todistamiseksi.
Tämän jälkeen ei-invasiivisella ventilaatiolla sovelletaan eri tasoja positiivista uloshengityspainetta (PEEP) kaikille yksilöille ja hemodynaamiset vaikutukset arvioidaan doppler-kaikukardiografialla.
|
Arvioi noninvasiivisesti käytetyn positiivisen pään uloshengityspaineen hemodynaamiset vaikutukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisesti käytettyjen positiivisen uloshengityspaineen eri tasojen hemodynaamiset vaikutukset, mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioidut hemodynaamiset muuttujat ovat: kammion esikuormitus, vasemman kammion jälkikuormitus, sydämen minuuttitilavuus, verenpaine ja onttolaskimon halkaisija.
Kaikki muuttujat arvioidaan kaikukardiografialla
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen ennustaa kardiopulmonaalista sopeutumista erilaisiin paineisiin.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero CPAP- ja Bilevel-ventilaatiotilojen synnyttämien hemodynaamisten vaikutusten välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .