Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska återverkningar av icke-invasiv ventilation

13 september 2015 uppdaterad av: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Utvärdering av de hemodynamiska återverkningarna av icke-invasiv ventilation hos friska individer med dopplerekokardiografi

Den icke-invasiva ventilationen (NIV) är en metod för andningsstöd som inte kräver konstgjorda luftvägar. Dess tillämpning är förknippad med komplexa hemodynamiska återverkningar, därför är det viktigt att identifiera dem för säkerheten och effektiviteten av teknikapplikationen.

Huvudsyftet med denna forskning är att utvärdera de hemodynamiska återverkningarna med hjälp av dopplerekokardiografi hos friska frivilliga som lämnat in olika värden för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) med följande ventilationslägen: Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och Bilevel.

Studiehypotesen är att det positiva utandningstrycket (PEEP) kan orsaka hemodynamiska återverkningar som: minskning av ventriklarnas pre-load, vänster ventrikel efter belastning, hjärtminutvolym och minskning av diametern på vena cava superior, på grund av ökningen av det intratorakala trycket och lungvolymerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Uberlândia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer
  • Ålder mellan 18 och 40 år
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Kliniska tecken eller symtom på någon sjukdomsdekompensation
  • Historik om blodtrycksvariationer genom autonom dysfunktion
  • Känslan av klaustrofobi
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska volontärer
De frivilliga genomgick initialt en klinisk undersökning, spirometri och ekokardiografi för att bevisa hälsotillståndet. Sedan appliceras olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) av den icke-invasiva ventilationen hos alla individer och de hemodynamiska återverkningarna utvärderas med dopplerekokardiografi
Övrig: Icke-invasiv ventilation
Bedöm de hemodynamiska återverkningarna av det positiva ändtrycket som appliceras icke-invasivt
Andra namn:
  • Kontinuerligt positivt luftvägstryck
  • Bilevel
  • Positivt utandningstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska återverkningar av olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck applicerat icke-invasivt, mätt med ekokardiografi
Tidsram: 5 minuter
De hemodynamiska variablerna som utvärderas är: ventrikulär förbelastning, vänster ventrikelefterbelastning, hjärtminutvolym, blodtryck och vena cava diameter. Alla variabler kommer att bedömas med ekokardiografi
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av hjärtminutvolym som en prediktor för kardiopulmonell anpassning till olika tryck.
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan de hemodynamiska effekterna som genereras av ventilationslägena CPAP och Bilevel
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 070490

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera