Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické důsledky neinvazivní ventilace

13. září 2015 aktualizováno: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Hodnocení hemodynamických dopadů neinvazivní ventilace u zdravých jedinců pomocí dopplerovské echokardiografie

Neinvazivní ventilace (NIV) je metoda ventilační podpory, která nevyžaduje umělé dýchací cesty. Jeho aplikace je spojena s komplexními hemodynamickými dopady, proto je důležité je identifikovat pro bezpečnost a efektivitu aplikace techniky.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyhodnocení hemodynamických reperkuzí pomocí dopplerovské echokardiografie u zdravých dobrovolníků s rozdílnými hodnotami pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) při následujících ventilačních režimech: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a Bilevel.

Hypotézou studie je, že pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) může způsobit hemodynamické dopady, jako jsou: snížení předtížení komor, levé komory po zatížení, srdeční výdej a zmenšení průměru horní duté žíly v důsledku zvýšení intratorakální tlak a plicní objemy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie
        • Federal University of Uberlândia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky nebo symptomy jakékoli dekompenzace onemocnění
  • Anamnéza změn krevního tlaku v důsledku autonomní dysfunkce
  • Pocit klaustrofobie
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci nejprve podstoupili klinické vyšetření, spirometrii a echokardiografii k prokázání zdravotního stavu. Poté jsou u všech jedinců neinvazivní ventilací aplikovány různé úrovně pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) a hemodynamické dopady jsou hodnoceny dopplerovskou echokardiografií.
Posuďte hemodynamické důsledky pozitivního koncového výdechového tlaku aplikovaného neinvazivně
Ostatní jména:
  • Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
  • Dvouúrovňové
  • Pozitivní koncový výdechový tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické dopady různých úrovní pozitivního koncového výdechového tlaku aplikovaného neinvazivně, měřeno echokardiograficky
Časové okno: 5 minut
Hodnocené hemodynamické proměnné jsou: předtížení komory, dotížení levé komory, srdeční výdej, krevní tlak a průměr duté žíly. Všechny proměnné budou hodnoceny echokardiograficky
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření srdečního výdeje jako prediktor kardiopulmonální adaptace na různé tlaky.
Časové okno: 5 minut
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi hemodynamickými účinky generovanými ventilačními režimy CPAP a Bilevel
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 070490

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamický odraz

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Předplatit