- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139631
Hemodynamické důsledky neinvazivní ventilace
Hodnocení hemodynamických dopadů neinvazivní ventilace u zdravých jedinců pomocí dopplerovské echokardiografie
Neinvazivní ventilace (NIV) je metoda ventilační podpory, která nevyžaduje umělé dýchací cesty. Jeho aplikace je spojena s komplexními hemodynamickými dopady, proto je důležité je identifikovat pro bezpečnost a efektivitu aplikace techniky.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyhodnocení hemodynamických reperkuzí pomocí dopplerovské echokardiografie u zdravých dobrovolníků s rozdílnými hodnotami pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) při následujících ventilačních režimech: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a Bilevel.
Hypotézou studie je, že pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) může způsobit hemodynamické dopady, jako jsou: snížení předtížení komor, levé komory po zatížení, srdeční výdej a zmenšení průměru horní duté žíly v důsledku zvýšení intratorakální tlak a plicní objemy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie
- Federal University of Uberlândia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Klinické příznaky nebo symptomy jakékoli dekompenzace onemocnění
- Anamnéza změn krevního tlaku v důsledku autonomní dysfunkce
- Pocit klaustrofobie
- Kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci nejprve podstoupili klinické vyšetření, spirometrii a echokardiografii k prokázání zdravotního stavu.
Poté jsou u všech jedinců neinvazivní ventilací aplikovány různé úrovně pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) a hemodynamické dopady jsou hodnoceny dopplerovskou echokardiografií.
|
Posuďte hemodynamické důsledky pozitivního koncového výdechového tlaku aplikovaného neinvazivně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické dopady různých úrovní pozitivního koncového výdechového tlaku aplikovaného neinvazivně, měřeno echokardiograficky
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocené hemodynamické proměnné jsou: předtížení komory, dotížení levé komory, srdeční výdej, krevní tlak a průměr duté žíly.
Všechny proměnné budou hodnoceny echokardiograficky
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření srdečního výdeje jako prediktor kardiopulmonální adaptace na různé tlaky.
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi hemodynamickými účinky generovanými ventilačními režimy CPAP a Bilevel
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 070490
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodynamický odraz
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Konya City HospitalNáborDopad rebound bolesti po operaci kyčle s nervovou blokádouTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ZurichDokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Tanta UniversityDokončenoDexamethason | Supraklavikulární blok | Profylaxe | Intravenózní | Rebound Pain | Operace horních končetin | RegionálníEgypt
Klinické studie na Neinvazivní ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan