- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139631
Repercusiones hemodinámicas de la ventilación no invasiva
Evaluación de las Repercusiones Hemodinámicas de la Ventilación No Invasiva en Individuos Sanos por Ecocardiografía Doppler
La ventilación no invasiva (VNI) es un método de soporte ventilatorio que no requiere vía aérea artificial. Su aplicación está asociada a complejas repercusiones hemodinámicas, por lo que es importante identificarlas para la seguridad y eficacia de la aplicación de la técnica.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar las repercusiones hemodinámicas mediante ecocardiografía doppler en voluntarios sanos sometidos a diferentes valores de presión positiva al final de la espiración (PEEP) por los siguientes modos ventilatorios: Presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) y Binivel.
La hipótesis del estudio es que la presión positiva al final de la espiración (PEEP) puede causar repercusiones hemodinámicas como: reducción de la precarga de los ventrículos, poscarga del ventrículo izquierdo, gasto cardíaco y reducción del diámetro de la vena cava superior, debido al aumento de la la presión intratorácica y los volúmenes pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Uberlândia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Edad entre 18 y 40 años
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas clínicos de cualquier enfermedad descompensada
- Historia de variaciones de la presión arterial por disfunción autonómica
- Sensación de claustrofobia
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Voluntarios sanos
Los voluntarios se sometieron inicialmente a un examen clínico, espirometría y ecocardiografía para comprobar el estado de salud.
Luego, se aplican diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP) por la ventilación no invasiva en todos los individuos y se evalúan las repercusiones hemodinámicas por medio de la ecocardiografía doppler.
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Evaluar las repercusiones hemodinámicas de la presión espiratoria final positiva aplicada de forma no invasiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repercusiones hemodinámicas de diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración aplicada de forma no invasiva, medidos por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las variables hemodinámicas evaluadas son: precarga ventricular, poscarga del ventrículo izquierdo, gasto cardíaco, presión arterial y diámetro de la vena cava.
Todas las variables se evaluarán mediante ecocardiografía.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del gasto cardíaco como predictor de la adaptación cardiopulmonar a diferentes presiones.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los efectos hemodinámicos generados por los modos de ventilación CPAP y Bilevel
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
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- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
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