Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske konsekvenser av ikke-invasiv ventilasjon

13. september 2015 oppdatert av: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Evaluering av de hemodynamiske konsekvensene av ikke-invasiv ventilasjon hos friske individer ved hjelp av doppler-ekkokardiografi

Den ikke-invasive ventilasjonen (NIV) er en metode for ventilasjonsstøtte som ikke krever kunstige luftveier. Dens anvendelse er assosiert med komplekse hemodynamiske konsekvenser, derfor er det viktig å identifisere dem for sikkerhet og effektivitet av teknikkapplikasjonen.

Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere de hemodynamiske konsekvensene ved bruk av doppler-ekkokardiografi hos friske frivillige som har sendt inn forskjellige verdier for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ved følgende ventilasjonsmoduser: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og Bilevel.

Studiehypotesen er at det positive endeekspiratoriske trykket (PEEP) kan forårsake hemodynamiske konsekvenser som: reduksjon av ventriklenes pre-belastning, venstre ventrikkel etter belastning, hjertevolum og reduksjon i diameteren av vena cava superior, på grunn av økningen i det intratorakale trykket og pulmonale volumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil
        • Federal University of Uberlândia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn eller symptomer på sykdomsdekompensasjon
  • Historie om blodtrykksvariasjoner ved autonom dysfunksjon
  • Følelse av klaustrofobi
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige
De frivillige gjennomgikk først en klinisk undersøkelse, spirometri og ekkokardiografi for å bevise helsetilstanden. Deretter påføres forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) av den ikke-invasive ventilasjonen hos alle individer, og de hemodynamiske konsekvensene blir evaluert ved hjelp av doppler-ekkokardiografi
Annen: Ikke-invasiv ventilasjon
Vurder de hemodynamiske virkningene av det positive endeekspiratoriske trykket påført non-invasivt
Andre navn:
  • Kontinuerlig positivt luftveistrykk
  • Bilevel
  • Positivt endeekspirasjonstrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske konsekvenser av forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk påført non-invasivt, målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 minutter
De hemodynamiske variablene som er evaluert er: ventrikulær preload, venstre ventrikkel afterload, hjertevolum, blodtrykk og vena cava diameter. Alle variabler vil bli vurdert ved ekkokardiografi
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av hjertevolum som en prediktor for kardiopulmonal tilpasning til ulike trykk.
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom de hemodynamiske effektene generert av ventilasjonsmodusene CPAP og Bilevel
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 070490

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere