- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02139631
Гемодинамические последствия неинвазивной вентиляции
Оценка гемодинамических последствий неинвазивной вентиляции у здоровых людей с помощью допплер-эхокардиографии
Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) — это метод искусственной вентиляции легких, не требующий искусственного дыхания. Его применение связано со сложными гемодинамическими последствиями, поэтому их выявление важно для безопасности и эффективности применения методики.
Основной целью данного исследования является оценка гемодинамических последствий с помощью допплер-эхокардиографии у здоровых добровольцев, которым были представлены различные значения положительного давления в конце выдоха (PEEP) при следующих режимах вентиляции: постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и двухуровневый.
Гипотеза исследования заключается в том, что положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) может вызывать такие гемодинамические последствия, как: уменьшение преднагрузки желудочков, левого желудочка после нагрузки, сердечного выброса и уменьшение диаметра верхней полой вены вследствие увеличения внутригрудное давление и легочные объемы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия
- Federal University of Uberlândia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Возраст от 18 до 40 лет
- Некурящий
Критерий исключения:
- Клинические признаки или симптомы декомпенсации любого заболевания
- История изменений артериального давления при вегетативной дисфункции
- Чувство клаустрофобии
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы
Добровольцы первоначально прошли клинический осмотр, спирометрию и эхокардиографию, чтобы подтвердить состояние здоровья.
Затем у всех людей применяются различные уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP) с помощью неинвазивной вентиляции, а гемодинамические последствия оцениваются с помощью допплер-эхокардиографии.
|
Оцените гемодинамические последствия положительного давления в конце выдоха, применяемого неинвазивно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические последствия различных уровней положительного давления в конце выдоха, примененного неинвазивно, измеренные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценивались следующие гемодинамические переменные: преднагрузка желудочка, постнагрузка левого желудочка, сердечный выброс, кровяное давление и диаметр полой вены.
Все переменные будут оцениваться с помощью эхокардиографии.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение сердечного выброса как предиктор сердечно-легочной адаптации к различным давлениям.
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между гемодинамическими эффектами, создаваемыми режимами вентиляции CPAP и Bilevel
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 070490
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .