- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139631
Répercussions hémodynamiques de la ventilation non invasive
Évaluation des répercussions hémodynamiques de la ventilation non invasive chez les individus sains par échocardiographie Doppler
La ventilation non invasive (VNI) est une méthode d'assistance ventilatoire qui ne nécessite pas de voies respiratoires artificielles. Son application est associée à des répercussions hémodynamiques complexes, il est donc important de les identifier pour la sécurité et l'efficacité de l'application de la technique.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer les répercussions hémodynamiques à l'aide de l'échocardiographie Doppler chez des volontaires sains soumis à différentes valeurs de pression expiratoire positive (PEP) par les modes ventilatoires suivants : Pression positive continue (CPAP) et Bilevel.
L'hypothèse de l'étude est que la pression positive en fin d'expiration (PEP) peut entraîner des répercussions hémodynamiques telles que : réduction de la précharge des ventricules, ventricule gauche après charge, débit cardiaque et réduction du diamètre de la veine cave supérieure, en raison de l'augmentation de la pression intrathoracique et les volumes pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brésil
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Âge entre 18 et 40 ans
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes cliniques de toute décompensation de la maladie
- Antécédents de variations de la pression artérielle par dysfonctionnement autonome
- Sensation de claustrophobie
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Les volontaires ont d'abord subi un examen clinique, une spirométrie et une échocardiographie pour prouver l'état de santé.
Ensuite, différents niveaux de pression expiratoire positive (PEP) sont appliqués par la ventilation non invasive chez tous les individus et les répercussions hémodynamiques sont évaluées par l'échocardiographie doppler
|
Évaluer les répercussions hémodynamiques de la pression expiratoire positive appliquée de manière non invasive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répercussions hémodynamiques de différents niveaux de pression positive en fin d'expiration appliquées de manière non invasive, mesurées par échocardiographie
Délai: 5 minutes
|
Les variables hémodynamiques évaluées sont : la précharge ventriculaire, la postcharge ventriculaire gauche, le débit cardiaque, la pression artérielle et le diamètre de la veine cave.
Toutes les variables seront évaluées par échocardiographie
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure du débit cardiaque comme prédicteur de l'adaptation cardio-pulmonaire à différentes pressions.
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les effets hémodynamiques générés par les modes de ventilation CPAP et Bilevel
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 070490
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .