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Répercussions hémodynamiques de la ventilation non invasive

13 septembre 2015 mis à jour par: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Évaluation des répercussions hémodynamiques de la ventilation non invasive chez les individus sains par échocardiographie Doppler

La ventilation non invasive (VNI) est une méthode d'assistance ventilatoire qui ne nécessite pas de voies respiratoires artificielles. Son application est associée à des répercussions hémodynamiques complexes, il est donc important de les identifier pour la sécurité et l'efficacité de l'application de la technique.

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer les répercussions hémodynamiques à l'aide de l'échocardiographie Doppler chez des volontaires sains soumis à différentes valeurs de pression expiratoire positive (PEP) par les modes ventilatoires suivants : Pression positive continue (CPAP) et Bilevel.

L'hypothèse de l'étude est que la pression positive en fin d'expiration (PEP) peut entraîner des répercussions hémodynamiques telles que : réduction de la précharge des ventricules, ventricule gauche après charge, débit cardiaque et réduction du diamètre de la veine cave supérieure, en raison de l'augmentation de la pression intrathoracique et les volumes pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil
        • Federal University of Uberlândia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé
  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Signes ou symptômes cliniques de toute décompensation de la maladie
  • Antécédents de variations de la pression artérielle par dysfonctionnement autonome
  • Sensation de claustrophobie
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Les volontaires ont d'abord subi un examen clinique, une spirométrie et une échocardiographie pour prouver l'état de santé. Ensuite, différents niveaux de pression expiratoire positive (PEP) sont appliqués par la ventilation non invasive chez tous les individus et les répercussions hémodynamiques sont évaluées par l'échocardiographie doppler
Évaluer les répercussions hémodynamiques de la pression expiratoire positive appliquée de manière non invasive
Autres noms:
  • Pression positive continue des voies respiratoires
  • À deux niveaux
  • Pression expiratoire positive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répercussions hémodynamiques de différents niveaux de pression positive en fin d'expiration appliquées de manière non invasive, mesurées par échocardiographie
Délai: 5 minutes
Les variables hémodynamiques évaluées sont : la précharge ventriculaire, la postcharge ventriculaire gauche, le débit cardiaque, la pression artérielle et le diamètre de la veine cave. Toutes les variables seront évaluées par échocardiographie
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure du débit cardiaque comme prédicteur de l'adaptation cardio-pulmonaire à différentes pressions.
Délai: 5 minutes
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Différence entre les effets hémodynamiques générés par les modes de ventilation CPAP et Bilevel
Délai: 3 heures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070490

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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