Hemodynamische gevolgen van niet-invasieve beademing
13 september 2015 bijgewerkt door: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia
Evaluatie van de hemodynamische gevolgen van niet-invasieve beademing bij gezonde personen door Doppler-echocardiografie
De niet-invasieve beademing (NIV) is een methode van beademingsondersteuning waarvoor geen kunstmatige luchtweg nodig is. De toepassing ervan gaat gepaard met complexe hemodynamische gevolgen, daarom is het belangrijk om ze te identificeren voor de veiligheid en effectiviteit van de techniektoepassing.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de hemodynamische repercussies met behulp van doppler-echocardiografie bij gezonde vrijwilligers die verschillende waarden van positieve einduitademingsdruk (PEEP) voorlegden door de volgende beademingsmodi: continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en Bilevel.
De onderzoekshypothese is dat de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) hemodynamische repercussies kan veroorzaken zoals: vermindering van de voorbelasting van de ventrikels, linkerventrikel na belasting, hartminuutvolume en vermindering van de diameter van de superieure vena cava, als gevolg van de toename van de intrathoracale druk en longvolumes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Klinische tekenen of symptomen van decompensatie van een ziekte
- Geschiedenis van bloeddrukvariaties door autonome disfunctie
- Gevoel van claustrofobie
- Roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers
De vrijwilligers ondergingen aanvankelijk een klinisch onderzoek, spirometrie en echocardiografie om de gezondheidstoestand aan te tonen.
Vervolgens worden verschillende niveaus van positieve einduitademingsdruk (PEEP) toegepast door de niet-invasieve beademing bij alle individuen en worden de hemodynamische gevolgen geëvalueerd door de doppler-echocardiografie
|
Beoordeel de hemodynamische gevolgen van de niet-invasieve toegepaste positieve en expiratoire druk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische repercussies van verschillende niveaus van positieve eindexpiratoire druk die niet-invasief wordt toegepast, gemeten door middel van echocardiografie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De geëvalueerde hemodynamische variabelen zijn: ventriculaire preload, linker ventrikel afterload, cardiale output, bloeddruk en de diameter van de vena cava.
Alle variabelen worden beoordeeld door middel van echocardiografie
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van cardiale output als voorspeller van cardiopulmonale aanpassing aan verschillende drukken.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de hemodynamische effecten gegenereerd door beademingsmodi CPAP en Bilevel
Tijdsspanne: 3 uur
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 070490
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .