- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02139631
Repercussões hemodinâmicas da ventilação não invasiva
Avaliação das Repercussões Hemodinâmicas da Ventilação Não Invasiva em Indivíduos Saudáveis pela Ecocardiografia Doppler
A ventilação não invasiva (VNI) é um método de suporte ventilatório que não requer via aérea artificial. Sua aplicação está associada a repercussões hemodinâmicas complexas, portanto é importante identificá-las para segurança e eficácia da aplicação da técnica.
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar as repercussões hemodinâmicas por meio da ecodopplercardiografia em voluntários saudáveis submetidos a diferentes valores de pressão expiratória final positiva (PEEP) pelos seguintes modos ventilatórios: pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e Bilevel.
A hipótese do estudo é que a pressão expiratória final positiva (PEEP) pode causar repercussões hemodinâmicas como: redução da pré-carga dos ventrículos, ventrículo esquerdo após carga, débito cardíaco e redução do diâmetro da veia cava superior, devido ao aumento da a pressão intratorácica e os volumes pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Uberlândia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Idade entre 18 e 40 anos
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas clínicos de descompensação de qualquer doença
- Histórico de variações da pressão arterial por disfunção autonômica
- sensação de claustrofobia
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
Os voluntários passaram inicialmente por exame clínico, espirometria e ecocardiograma para comprovação do estado de saúde.
Em seguida, diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP) são aplicados pela ventilação não invasiva em todos os indivíduos e as repercussões hemodinâmicas são avaliadas pela ecocardiografia doppler
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Avaliar as repercussões hemodinâmicas da pressão expiratória final positiva aplicada de forma não invasiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repercussões hemodinâmicas de diferentes níveis de pressão positiva expiratória final aplicada de forma não invasiva, medida por ecocardiografia
Prazo: 5 minutos
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As variáveis hemodinâmicas avaliadas são: pré-carga ventricular, pós-carga do ventrículo esquerdo, débito cardíaco, pressão arterial e diâmetro da veia cava.
Todas as variáveis serão avaliadas por ecocardiografia
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida do débito cardíaco como preditor da adaptação cardiopulmonar a diferentes pressões.
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre os efeitos hemodinâmicos gerados pelos modos ventilatórios CPAP e Bilevel
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
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Outros números de identificação do estudo
- 070490
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