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Hämodynamische Auswirkungen der nichtinvasiven Beatmung

13. September 2015 aktualisiert von: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Bewertung der hämodynamischen Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung bei gesunden Personen durch Doppler-Echokardiographie

Die nichtinvasive Beatmung (NIV) ist eine Methode zur Atemunterstützung, die ohne künstliche Atemwege auskommt. Seine Anwendung ist mit komplexen hämodynamischen Auswirkungen verbunden, daher ist es wichtig, sie für die Sicherheit und Wirksamkeit der Technikanwendung zu identifizieren.

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Bewertung der hämodynamischen Auswirkungen mittels Doppler-Echokardiographie bei gesunden Freiwilligen, die unterschiedliche Werte des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei den folgenden Beatmungsmodi erhalten haben: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) und Bilevel.

Die Studienhypothese ist, dass der positive endexpiratorische Druck (PEEP) hämodynamische Auswirkungen haben kann wie: Verringerung der Ventrikelvorbelastung, linke Herzkammer nach Belastung, Herzzeitvolumen und Verringerung des Durchmessers der oberen Hohlvene aufgrund des Anstiegs in der intrathorakale Druck und das Lungenvolumen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Uberlândia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Anzeichen oder Symptome einer Krankheitsdekompensation
  • Vorgeschichte von Blutdruckschwankungen durch autonome Dysfunktion
  • Gefühl von Klaustrophobie
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
Die Probanden wurden zunächst einer klinischen Untersuchung, Spirometrie und Echokardiographie unterzogen, um den Gesundheitszustand nachzuweisen. Dann werden bei allen Personen unterschiedliche Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) durch die nicht-invasive Beatmung angelegt und die hämodynamischen Auswirkungen durch die Doppler-Echokardiographie bewertet
Sonstiges: Nichtinvasive Beatmung
Beurteilen Sie die hämodynamischen Auswirkungen des nichtinvasiv angelegten positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
  • Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
  • Zweistufig
  • Positiver endexspiratorischer Druck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Auswirkungen von verschiedenen Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks, die nichtinvasiv angewendet werden, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: 5 Minuten
Die ausgewerteten hämodynamischen Variablen sind: ventrikuläre Vorlast, linke Ventrikel-Nachlast, Herzleistung, Blutdruck und der Durchmesser der Hohlvene. Alle Variablen werden durch Echokardiographie beurteilt
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Herzzeitvolumens als Prädiktor der kardiopulmonalen Anpassung an unterschiedliche Drücke.
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den hämodynamischen Effekten der Beatmungsmodi CPAP und Bilevel
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070490

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