Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske følger af ikke-invasiv ventilation

13. september 2015 opdateret af: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Evaluering af de hæmodynamiske konsekvenser af ikke-invasiv ventilation hos raske personer ved Doppler-ekkokardiografi

Den ikke-invasive ventilation (NIV) er en metode til ventilatorisk støtte, der ikke kræver kunstige luftveje. Dens anvendelse er forbundet med komplekse hæmodynamiske konsekvenser, derfor er det vigtigt at identificere dem for sikkerheden og effektiviteten af ​​teknikapplikationen.

Hovedformålet med denne forskning er at evaluere de hæmodynamiske konsekvenser ved hjælp af doppler-ekkokardiografi hos raske frivillige, der har indsendt forskellige værdier for positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ved følgende ventilatoriske tilstande: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og Bilevel.

Undersøgelseshypotesen er, at det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) kan forårsage hæmodynamiske konsekvenser som: reduktion af ventriklernes præ-belastning, venstre ventrikel efter belastning, cardiac output og reduktion i diameteren af ​​den superior vena cava, på grund af stigningen i det intrathoraxale tryk og pulmonale volumener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn eller symptomer på enhver sygdomsdekompensation
  • Historie om blodtryksvariationer ved autonom dysfunktion
  • Følelse af klaustrofobi
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
De frivillige gennemgik i første omgang en klinisk undersøgelse, spirometri og ekkokardiografi for at bevise helbredstilstanden. Derefter påføres forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) af den ikke-invasive ventilation hos alle individer, og de hæmodynamiske eftervirkninger evalueres ved doppler-ekkokardiografi
Andet: Non-invasiv ventilation
Vurder de hæmodynamiske konsekvenser af det positive endeekspiratoriske tryk påført non-invasivt
Andre navne:
  • Kontinuerligt positivt luftvejstryk
  • Bilevel
  • Positivt udåndingstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske konsekvenser af forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk påført non-invasivt, målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 minutter
De hæmodynamiske variabler, der evalueres, er: ventrikulær preload, venstre ventrikel afterload, cardiac output, blodtryk og vena cava's diameter. Alle variabler vil blive vurderet ved ekkokardiografi
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af hjerteoutput som en forudsigelse af kardiopulmonal tilpasning til forskellige tryk.
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem de hæmodynamiske effekter genereret af ventilationstilstande CPAP og Bilevel
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (SKØN)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk rebound

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner