Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne następstwa wentylacji nieinwazyjnej

13 września 2015 zaktualizowane przez: Gabrielle Silva Vinhal, Federal University of Uberlandia

Ocena hemodynamicznych następstw wentylacji nieinwazyjnej u osób zdrowych za pomocą echokardiografii dopplerowskiej

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest metodą wspomagania wentylacji niewymagającą sztucznego drożności dróg oddechowych. Jej zastosowanie wiąże się ze złożonymi reperkusjami hemodynamicznymi, dlatego ważne jest ich rozpoznanie dla bezpieczeństwa i skuteczności stosowania techniki.

Głównym celem badań jest ocena hemodynamicznych reperkusji za pomocą echokardiografii dopplerowskiej u zdrowych ochotników z różnymi wartościami dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) za pomocą następujących trybów wentylacji: ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i dwupoziomowego.

Hipoteza badawcza zakłada, że ​​dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) może powodować reperkusje hemodynamiczne w postaci: zmniejszenia obciążenia wstępnego komór, zmniejszenia pojemności lewej komory po obciążeniu, pojemności minutowej serca oraz zmniejszenia średnicy żyły głównej górnej w wyniku wzrostu ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i objętość płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne jakiejkolwiek dekompensacji choroby
  • Historia zmian ciśnienia krwi przez dysfunkcję autonomiczną
  • Poczucie klaustrofobii
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi ochotnicy
Ochotnicy zostali wstępnie poddani badaniu klinicznemu, spirometrii i echokardiografii w celu potwierdzenia stanu zdrowia. Następnie różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) są stosowane przez wentylację nieinwazyjną u wszystkich osób, a reperkusje hemodynamiczne są oceniane za pomocą echokardiografii dopplerowskiej
Inny: Wentylacja nieinwazyjna
Oceń hemodynamiczne skutki dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego stosowanego nieinwazyjnie
Inne nazwy:
  • Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
  • Dwupoziomowy
  • Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reperkusje hemodynamiczne różnych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego zastosowanego nieinwazyjnie, mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 5 minut
Ocenianymi zmiennymi hemodynamicznymi są: obciążenie wstępne komory, obciążenie następcze lewej komory, pojemność minutowa serca, ciśnienie krwi i średnica żyły głównej. Wszystkie zmienne zostaną ocenione za pomocą echokardiografii
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar pojemności minutowej serca jako predyktor adaptacji krążeniowo-oddechowej do różnych ciśnień.
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między efektami hemodynamicznymi generowanymi przez tryby wentylacji CPAP i Bilevel
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070490

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj