无创通气对血液动力学的影响
2015年9月13日 更新者：Gabrielle Silva Vinhal、Federal University of Uberlandia
多普勒超声心动图对健康个体无创通气的血流动力学影响的评价
无创通气（NIV）是一种不需要人工气道的通气支持方法。 它的应用与复杂的血液动力学影响相关，因此识别它们对于技术应用的安全性和有效性非常重要。
本研究的主要目的是使用多普勒超声心动图评估健康志愿者的血流动力学影响，这些志愿者通过以下通气模式提交了不同的呼气末正压 (PEEP) 值：持续气道正压通气 (CPAP) 和双水平。
研究假设是呼气末正压 (PEEP) 可能引起血流动力学影响，如：心室前负荷、左心室后负荷、心输出量的减少和上腔静脉直径的减少，这是由于增加胸腔内压和肺容积。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、巴西
- Federal University of Uberlândia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 年龄介乎18至40岁
- 非吸烟者
排除标准：
- 任何疾病失代偿的临床体征或症状
- 自主神经功能障碍引起的血压变化史
- 幽闭恐惧症
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
志愿者最初接受了临床检查、肺活量测定和超声心动图检查，以证明健康状况。
然后，通过无创通气对所有个体施加不同水平的呼气末正压（PEEP），并通过多普勒超声心动图评估血流动力学影响
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评估无创施加呼气末正压对血液动力学的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图测量无创施加不同水平呼气末正压的血流动力学影响
大体时间：5分钟
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评估的血液动力学变量是：心室前负荷、左心室后负荷、心输出量、血压和腔静脉直径。
所有变量都将通过超声心动图进行评估
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量心输出量作为心肺适应不同压力的预测指标。
大体时间：5分钟
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5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通气模式 CPAP 和 Bilevel 产生的血流动力学效应的差异
大体时间：3小时
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pinsky MR. Heart lung interactions during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):256-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532b73.
- Grace MP, Greenbaum DM. Cardiac performance in response to PEEP in patients with cardiac dysfunction. Crit Care Med. 1982 Jun;10(6):358-60. doi: 10.1097/00003246-198206000-00002.
- Jardin F, Farcot JC, Boisante L, Curien N, Margairaz A, Bourdarias JP. Influence of positive end-expiratory pressure on left ventricular performance. N Engl J Med. 1981 Feb 12;304(7):387-92. doi: 10.1056/NEJM198102123040703.
- Schmidt GA. Cardiopulmonary interactions in acute lung injury. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):51-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c35ac.
- Fellahi JL, Valtier B, Beauchet A, Bourdarias JP, Jardin F. Does positive end-expiratory pressure ventilation improve left ventricular function? A comparative study by transesophageal echocardiography in cardiac and noncardiac patients. Chest. 1998 Aug;114(2):556-62. doi: 10.1378/chest.114.2.556.
- Steingrub JS, Tidswell M, Higgins TL. Hemodynamic consequences of heart-lung interactions. J Intensive Care Med. 2003 Mar-Apr;18(2):92-9. doi: 10.1177/0885066602250369.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月13日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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